Pseudo-PDT bei zentraler seröser Chorioretinopathie
Akute zentrale seröse Chorioretinopathie (CSC) ist eine häufige Erkrankung bei Patienten mittleren Alters, die durch eine seröse Netzhautablösung im Makulabereich gekennzeichnet ist. Wir haben die photodynamische Therapie mit Verteporfin in halber Dosis (hd-PDT) im Vergleich zur 689-nm-Laserbehandlung bei chronischem CSC untersucht.
22 Augen von 22 Patienten mit symptomatischem chronischem CSC wurden im Verhältnis 1:1 randomisiert und erhielten hd-PDT (Gruppe 1) oder 689-LT mit 95 J/cm2 bei Anwendung einer Intensität von 805 mW/cm2 über 118 Sekunden . Die Ergebnisse der bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) und der optischen Kohärenztomographie im Spektralbereich wurden zwischen den Gruppen verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre;
- Patienten mit einer bestkorrigierten Sehschärfe (BCVA) von 20/200 oder besser;
- Vorhandensein von subretinaler Flüssigkeit (SRF) und/oder seröser Pigmentepithelablösung mit Beteiligung der Fovea in der optischen Kohärenztomographie (OCT);
- Vorhandensein einer aktiven angiographischen Leckage in der Fluoreszenzangiographie, die durch CSC und keine anderen Krankheiten verursacht wurde, und abnormale erweiterte Aderhautgefäße und andere Merkmale in der Indocyaningrün-Angiographie (ICGA), die mit der Diagnose von CSC vereinbar sind.
Ausschlusskriterien:
- jegliche vorherige Behandlung von CSC;
- Hinweise auf eine choroidale Neovaskularisation oder eine andere Makulopathie bei der Fundusuntersuchung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Photodynamische Therapie mit halber Dosis
Photodynamische Therapie mit halber Dosis Das sicherheitserweiterte PDT-Protokoll für CSC wurde mit der Hälfte der normalen Dosis von Verteporfin (Visudyne, Novartis Pharma, Schweiz) durchgeführt, nämlich 3 mg/m2 Verteporfin
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Experimental: 689-nm-Laserbehandlung
Es wurde eine 689-nm-Laserbehandlung mit einer Leistung von 95 J/cm2 bei Anwendung einer Intensität von 805 mW/cm2 über 118 Sekunden durchgeführt.
Den Patienten wurden weder Verteporfin noch andere Medikamente verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bestkorrigierte Sehschärfe (LogMAR)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit ETDRS-Karte
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6 Monate
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Zentrale Netzhautdicke (Mikron)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit OCT
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6 Monate
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Subfoveale Aderhautdicke (Mikron)
Zeitfenster: 6 Monate
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Gemessen mit OCT
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wiederherstellung der Ellipsoidzone (Integrität der IS/OS-Linie)
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie bei OCT-Scans sichtbar
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CSC0001
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