Pseudo-TFD na Coriorretinopatia Serosa Central
A coriorretinopatia serosa central (CSC) aguda é um distúrbio comum em pacientes de meia-idade, caracterizada por descolamento seroso da retina na região macular. Avaliamos meia dose de terapia fotodinâmica com verteporfina (HD-PDT) versus tratamento com laser de 689 nm em CSC crônica.
Vinte e dois olhos de 22 pacientes com CSC crônica sintomática foram randomizados em uma proporção de 1:1 para receber hd-PDT (grupo 1) ou 689-LT fornecendo 95 J/cm2 pela aplicação de uma intensidade de 805 mW/cm2 durante 118 segundos . Acuidade visual com melhor correção (BCVA) e achados de tomografia de coerência óptica de domínio espectral foram comparados entre os grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos;
- pacientes com melhor acuidade visual corrigida (BCVA) de 20/200 ou melhor;
- presença de líquido sub-retiniano (SRF) e/ou descolamento do epitélio pigmentar seroso envolvendo a fóvea na tomografia de coerência óptica (OCT);
- presença de vazamento angiográfico ativo na angiografia de fluoresceína causada por CSC e nenhuma outra doença, e vasculatura coróide dilatada anormal e outras características na angiografia com indocianina verde (ICGA) consistente com o diagnóstico de CSC.
Critério de exclusão:
- qualquer tratamento anterior para CSC;
- evidência de neovascularização coroidal ou outra maculopatia no exame de fundo de olho.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia Fotodinâmica de Meia Dose
Terapia fotodinâmica de meia dose O protocolo PDT de segurança aprimorada para CSC foi realizado usando metade da dose normal de verteporfina (Visudyne, Novartis Pharma, Suíça), que é de 3 mg/m2 de verteporfina
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Experimental: Tratamento a laser 689 nm
Foi realizado um tratamento com laser de 689 nm fornecendo 95 J/cm2 pela aplicação de uma intensidade de 805 mW/cm2 durante 118 segundos.
Nenhuma verteporfina ou outras drogas foram administradas aos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhor acuidade visual corrigida (LogMAR)
Prazo: 6 meses
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Medido com gráfico ETDRS
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6 meses
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Espessura central da retina (mícron)
Prazo: 6 meses
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Medido com OCT
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6 meses
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Espessura Coroidal Subfoveal (mícron)
Prazo: 6 meses
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Medido com OCT
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recuperação da zona elipsóide (integridade da linha IS/OS)
Prazo: 6 meses
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Como visível com varreduras de OCT
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CSC0001
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