Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pseudo-PDT i central serøs chorioretinopati

9. juni 2016 opdateret af: Andrea Russo, Università degli Studi di Brescia

Akut central serøs chorioretinopati (CSC) er en almindelig lidelse hos midaldrende patienter, karakteriseret ved serøs nethindeløsning i makulærområdet. Vi evaluerede halvdosis verteporfin fotodynamisk terapi (hd-PDT) versus 689 nm laserbehandling ved kronisk CSC.

22 øjne af 22 patienter med symptomatisk kronisk CSC blev randomiseret i et 1:1-forhold til at modtage hd-PDT (gruppe 1) eller 689-LT, der leverede 95 J/cm2 ved påføring af en intensitet på 805 mW/cm2 over 118 sekunder . Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) og spektral-domæne optisk kohærens tomografi blev sammenlignet mellem grupper.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥18 år;
  • patienter med bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) på 20/200 eller bedre;
  • tilstedeværelse af subretinal væske (SRF) og/eller serøs pigmentepitelløsning, der involverer fovea på optisk kohærenstomografi (OCT);
  • tilstedeværelse af aktiv angiografisk lækage i fluorescein-angiografi forårsaget af CSC og ingen andre sygdomme, og unormal dilateret choroidal vaskulatur og andre træk i indocyanin grøn angiografi (ICGA) i overensstemmelse med diagnosen CSC.

Ekskluderingskriterier:

  • enhver tidligere behandling for CSC;
  • tegn på choroidal neovaskularisering eller anden makulopati ved fundusundersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Halvdosis fotodynamisk terapi
Halvdosis fotodynamisk terapi Den sikkerhedsforbedrede PDT-protokol for CSC blev udført under anvendelse af halvdelen af ​​den normale dosis verteporfin (Visudyne, Novartis Pharma, Schweiz), som er 3 mg/m2 verteporfin
Procedure: Halvdosis fotodynamisk terapi
Eksperimentel: 689 nm laserbehandling
En 689 nm laserbehandling, der leverede 95 J/cm2 ved anvendelse af en intensitet på 805 mW/cm2 over 118 sekunder, blev udført. Ingen verteporfin eller andre lægemidler blev givet til patienterne.
Procedure: 689 nm Laserbehandling af Macula

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bedst korrigeret synsskarphed (LogMAR)
Tidsramme: 6 måneder
Målt med ETDRS diagram
6 måneder
Central nethindetykkelse (mikron)
Tidsramme: 6 måneder
Målt med OCT
6 måneder
Subfoveal choroidal tykkelse (mikron)
Tidsramme: 6 måneder
Målt med OCT
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ellipsoid Zone Recovery (integritet af IS/OS-linje)
Tidsramme: 6 måneder
Som synligt med OCT-scanninger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Università degli Studi di Brescia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CSC0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Halvdosis fotodynamisk terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner