Pseudo-PDT dans la choriorétinopathie séreuse centrale
La choriorétinopathie séreuse centrale aiguë (CSC) est un trouble courant chez les patients d'âge moyen, caractérisé par un décollement séreux de la rétine dans la région maculaire. Nous avons évalué la thérapie photodynamique à demi-dose de vertéporfine (hd-PDT) par rapport au traitement au laser à 689 nm dans le SCC chronique.
Vingt-deux yeux de 22 patients atteints de CSC chronique symptomatique ont été randomisés selon un rapport 1:1 pour recevoir hd-PDT (groupe 1) ou 689-LT délivrant 95 J/cm2 par application d'une intensité de 805 mW/cm2 pendant 118 secondes . Les résultats de la meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) et de la tomographie par cohérence optique dans le domaine spectral ont été comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans ;
- les patients avec une meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) de 20/200 ou mieux ;
- présence de liquide sous-rétinien (SRF) et/ou décollement épithélial pigmentaire séreux impliquant la fovéa sur la tomographie par cohérence optique (OCT) ;
- présence d'une fuite angiographique active dans l'angiographie à la fluorescéine causée par le SCC et aucune autre maladie, et vascularisation choroïdienne dilatée anormale et autres caractéristiques de l'angiographie au vert d'indocyanine (ICGA) compatibles avec le diagnostic de SCC.
Critère d'exclusion:
- tout traitement antérieur pour le SCC ;
- signes de néovascularisation choroïdienne ou d'une autre maculopathie à l'examen du fond d'œil.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Thérapie photodynamique à demi-dose
Thérapie photodynamique à demi-dose Le protocole PDT à sécurité renforcée pour le SCC a été réalisé en utilisant la moitié de la dose normale de vertéporfine (Visudyne, Novartis Pharma, Suisse), soit 3 mg/m2 de vertéporfine
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Expérimental: Traitement au laser 689 nm
Un traitement laser à 689 nm délivrant 95 J/cm2 par application d'une intensité de 805 mW/cm2 pendant 118 secondes a été réalisé.
Aucune vertéporfine ou d'autres médicaments n'ont été administrés aux patients.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Meilleure acuité visuelle corrigée (LogMAR)
Délai: 6 mois
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Mesuré avec le graphique ETDRS
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6 mois
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Épaisseur centrale de la rétine (micron)
Délai: 6 mois
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Mesuré avec OCT
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6 mois
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Épaisseur choroïdienne sous-fovéale (micron)
Délai: 6 mois
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Mesuré avec OCT
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récupération de la zone ellipsoïde (intégrité de la ligne IS/OS)
Délai: 6 mois
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Comme visible avec les scans OCT
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CSC0001
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