ヒトにおけるバイオ強化トウモロコシからのβ-クリプトキサンチンのバイオアベイラビリティの比較
2019年1月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison
この研究の目的は、従来の品種のトウモロコシよりも多くの BCX を含むように自然に育種された (遺伝子操作されていない) 種類のトウモロコシから、体がカロテノイド β-クリプトキサンチン (BCX) をどの程度吸収するかを決定することです。
この新しいタイプのとうもろこしは BCX の量が多いため、従来のとうもろこしよりもオレンジ色に見えます。
体がトウモロコシから BCX をどれだけ吸収できるかを理解することは、企業が栄養品質を改善した可能性のある食品を開発するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
無作為化、盲検化、3 x 3 クロスオーバー介入。
各治療は 12 日間持続し、その後 7 日間のウォッシュアウト期間が続きます。
ウォッシュアウト後、被験者は次のサイクルを開始する前の 2 週間、通常の食事に戻ります。
被験者は、朝食のために栄養科学棟の研究用キッチンに報告します。
トウモロコシは2つのマフィンに組み込まれます。
他の食品の選択肢は、ヨーグルトやその他の低繊維食品です.
血液サンプルは、ベースラインと 3、6、9、12、15、および 19 日目に採取されます。
13 炭素から 12 炭素までの自然存在量の測定は、ベースライン、12 日目および 19 日目に行われます。
レチノール同位体希釈試験は、研究の最後に行われ、被験者のビタミンAの体内貯蔵量を決定します。
これには、介入フェーズ 3 の 19 日目の血液サンプルと、アイソトープ投与の 14 日後の最終的な血液サンプルが含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、アメリカ、53706
- University of Wisconsin-Madison Nutritional Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 20 ～ 28 歳、BMI 19 ～ 26 kg/m2、禁煙、妊娠していない、または妊娠しようとしている、授乳中ではない。
除外基準:
- 喫煙者
- BMI < 19 kg/m^2 または BMI > 26 kg/m^2
- 女性：妊娠中または妊娠を希望している方、授乳中の方
- -採用前の3か月間に10ポンド（4.5キログラム）以上の減量
- 減量に積極的に取り組んでいる
- 脂肪吸収不良障害
- 飲酒を求められても控えることができない
- 無月経
- 肝炎を含む急性または慢性疾患
- 拒食症または過食症の現在または過去の病歴
- 鉄欠乏性貧血の病歴
- 研究施設から食べ物を受け取り、要求されたときにその場で食事をすることができない
- -研究中の1週間以上の計画休暇
- 採血との既知のスケジュールの競合
- 主な食物アレルギー/食事に使用される食材に対する不耐性
- 個人用栄養補助食品/ビタミンの摂取を中止するように求められても、中止することをためらう
- 他の研究への同時参加
- 研究食の摂取が困難な社会的状況
- 家族がすでに研究に登録している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：全粒高BCXトウモロコシ
全粒高ベータ クリプトキサンチン (BCX; オレンジ) トウモロコシは、2 つのマフィンに組み込まれ、12 日間毎日与えられます。
補完食はカロテノイドが少なくなります。
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オレンジ色の全粒トウモロコシは製粉され、毎日食べられるようにマフィンに加工されます。
マフィンには、1 日あたり 500 μg のベータ クリプトキサンチンのターゲットが含まれます。
他の名前：
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実験的：精製穀物高BCXトウモロコシ
精製された（除菌された）穀物、高ベータクリプトキサンチン（BCX; オレンジ色）のトウモロコシが 2 つのマフィンに組み込まれ、12 日間毎日与えられます。
補完食はカロテノイドが少なくなります。
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精製されたグレーン オレンジ トウモロコシは除菌、粉砕され、マフィンに加工されて毎日消費されます。
マフィンには、1 日あたり 500 μg のベータ クリプトキサンチンのターゲットが含まれます。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：全粒白トウモロコシ
全粒粉の白いトウモロコシ (β-クリプトキサンチンが少ない) が 2 つのマフィンに組み込まれ、12 日間毎日与えられます。
補完食はカロテノイドが少なくなります。
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全粒粉の白いトウモロコシは製粉され、毎日消費されるマフィンに準備されます.
マフィンには、トウモロコシの乾燥重量に合わせて、最小限のベータ クリプトキサンチンが含まれます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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曲線下の血清β-クリプトキサンチン濃度領域 ((µmol/L)*t)
時間枠：治療段階の0、3、6、9、12、15、19日目に血液サンプルを採取して19日間
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治療段階の 0、3、6、9、12、15、19 日目のサンプルから計算された曲線下の血清ベータ クリプトキサンチン濃度領域
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治療段階の0、3、6、9、12、15、19日目に血液サンプルを採取して19日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清レチノール カーボン 13 自然存在量 (δ 13C‰)
時間枠：19 日で、0、12、19 日目に測定されます
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血清レチノール炭素-13の天然存在量の変化は、各治療期間の開始から終了まで評価されます。
これは、ベースライン、12 日目、19 日目の血液サンプルで行われます。
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19 日で、0、12、19 日目に測定されます
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レチノール同位体希釈によるビタミン A の体内総貯蔵量 (µmol ビタミン A)
時間枠：第 3 相の最終血液と 14 日後の別のサンプルが含まれます。
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採血後、すべての治療後に、炭素13標識ビタミンAの経口投与が被験者に与えられます。
14日後、安定同位体用量の希釈を決定するために別の採血が行われます。
これは、介入フェーズ 3 の最終血液サンプルと 14 日後の最終採血を使用します。
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第 3 相の最終血液と 14 日後の別のサンプルが含まれます。
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レチノール同位体希釈によるビタミン A 推定総肝臓貯蔵量 (μmol ビタミン A/g 肝臓)
時間枠：第 3 相の最終血液と 14 日後の別のサンプルが含まれます。
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採血後、すべての治療後に、炭素13標識ビタミンAの経口投与が被験者に与えられます。
14日後、安定同位体用量の希釈を決定するために別の採血が行われます。
これは、介入フェーズ 3 の最終血液サンプルと 14 日後の最終採血を使用します。
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第 3 相の最終血液と 14 日後の別のサンプルが含まれます。
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曲線下の血清ゼアキサンチン、ルテイン、ベータカロテン濃度領域 ((µmol/L)*t)
時間枠：治療段階の0、3、6、9、12、15、19日目に血液サンプルを採取して19日間
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治療段階の 0、3、6、9、12、15、19 日目のサンプルから計算された曲線下の血清カロテノイド濃度領域
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治療段階の0、3、6、9、12、15、19日目に血液サンプルを採取して19日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sherry A Tanumihardjo, Ph.D.、University of Wisconsin, Madison
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Arscott SA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Anthocyanins in purple-orange carrots (Daucus carota L.) do not influence the bioavailability of beta-carotene in young women. J Agric Food Chem. 2010 Mar 10;58(5):2877-81. doi: 10.1021/jf9041326.
- Horvitz MA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lycopene and beta-carotene are bioavailable from lycopene 'red' carrots in humans. Eur J Clin Nutr. 2004 May;58(5):803-11. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601880.
- Molldrem KL, Li J, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lutein and beta-carotene from lutein-containing yellow carrots are bioavailable in humans. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):131-6. doi: 10.1093/ajcn/80.1.131.
- Tanumihardjo SA, Horvitz MA, Dosti MP, Simon PW. Serum alpha- and beta-carotene concentrations qualitatively respond to sustained carrot feeding. Exp Biol Med (Maywood). 2009 Nov;234(11):1280-6. doi: 10.3181/0903-RM-106. Epub 2009 Aug 5.
- Osth M, Ost A, Kjolhede P, Stralfors P. The concentration of beta-carotene in human adipocytes, but not the whole-body adipocyte stores, is reduced in obesity. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85610. doi: 10.1371/journal.pone.0085610. eCollection 2014.
- Titcomb TJ, Sheftel J, Sowa M, Gannon BM, Davis CR, Palacios-Rojas N, Tanumihardjo SA. beta-Cryptoxanthin and zeaxanthin are highly bioavailable from whole-grain and refined biofortified orange maize in humans with optimal vitamin A status: a randomized, crossover, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):793-802. doi: 10.1093/ajcn/nqy134.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月21日
一次修了 (実際)
2016年11月14日
研究の完了 (実際)
2017年10月23日
試験登録日
最初に提出
2016年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月9日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月22日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2015-1607
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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