인간의 생물강화 옥수수의 베타-크립토잔틴 생체이용률 비교
2019년 1월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
이 연구의 목적은 전통적인 옥수수 품종보다 더 많은 양의 BCX를 포함하도록 자연적으로 자란(유전자 조작이 아닌) 옥수수 유형의 카로티노이드 베타-크립토잔틴(BCX)을 신체가 얼마나 잘 흡수하는지 확인하는 것입니다.
이 새로운 유형의 옥수수에는 더 많은 양의 BCX가 포함되어 있기 때문에 기존 유형의 옥수수보다 색상이 더 주황색으로 보입니다.
신체가 옥수수에서 BCX를 얼마나 잘 흡수할 수 있는지 이해하면 기업이 영양 품질을 개선할 수 있는 식품을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
무작위, 맹검, 3 x 3 교차 개입.
각 치료는 12일 동안 지속되고 7일 휴약 기간이 뒤따릅니다.
세척 후 피험자는 다음 주기를 시작하기 전에 2주 동안 일반 식단으로 돌아갑니다.
피험자는 아침 식사를 위해 영양 과학 건물의 연구 주방으로 보고합니다.
옥수수는 두 개의 머핀에 통합됩니다.
다른 음식 선택은 요구르트 및 기타 저 섬유질 식품입니다.
기준선과 3, 6, 9, 12, 15, 19일에 혈액 샘플을 채취합니다.
기준선, 12일 및 19일에 13-탄소에서 12-탄소까지의 자연 존재비 측정이 이루어집니다.
연구 종료 시 레티놀 동위원소 희석 테스트를 실시하여 피험자의 전체 체내 비타민 A 저장량을 결정합니다.
여기에는 개입 단계 3의 19일차 혈액 샘플과 동위원소 투여 14일 후의 최종 혈액 샘플이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53706
- University of Wisconsin-Madison Nutritional Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 20 - 28세, BMI 19 - 26kg/m2, 비흡연자, 임신 중이 아니거나 임신을 시도 중이며 수유 중이 아님.
제외 기준:
- 흡연자
- BMI < 19kg/m^2 또는 BMI > 26kg/m^2
- 여성: 임신 중이거나 임신을 준비 중인 분, 수유 중인 분
- 모집 전 3개월 동안 10파운드(4.5kg) 이상의 체중 감소
- 살을 빼기 위해 적극적으로 노력한다
- 지방흡수장애
- 요청 시 음주를 자제할 수 없음
- 무월경
- 간염을 포함한 급성 또는 만성 질환
- 거식증 또는 폭식증의 현재 또는 이전 병력
- 철결핍성 빈혈의 병력
- 요청시 연구 시설에서 음식을 픽업하고 현장에서 식사를 할 수 없음
- 연구 기간 동안 1주일 이상 계획된 휴가
- 채혈과의 알려진 일정 충돌
- 식사에 사용된 재료에 대한 주요 식품 알레르기/과민증
- 요청 시 개인 영양 보충제/비타민을 중단하지 않으려 함
- 다른 연구에 동시 참여
- 연구식품 섭취를 어렵게 만드는 사회적 상황
- 이미 연구에 등록한 가족 구성원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통곡물 BCX 함량이 높은 옥수수
통곡물, 고 베타 크립토잔틴(BCX; 오렌지) 옥수수는 12일 동안 매일 먹일 두 개의 머핀에 통합됩니다.
보완 식단은 카로티노이드가 적습니다.
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통곡물 오렌지 옥수수는 제분되어 매일 섭취할 머핀으로 준비됩니다.
머핀에는 하루 500µg의 베타-크립토잔틴 목표가 포함됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 정제 곡물 고 BCX 옥수수
정제된(발아되지 않은) 곡물, 고베타-크립토잔틴(BCX; 오렌지) 옥수수는 12일 동안 매일 먹일 두 개의 머핀에 통합됩니다.
보완 식단은 카로티노이드가 적습니다.
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정제된 곡물 오렌지 옥수수는 세균을 제거하고 제분하여 매일 섭취할 머핀으로 준비합니다.
머핀에는 하루 500µg의 베타-크립토잔틴 목표가 포함됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 곡물 흰 옥수수
통곡물, 흰 옥수수(베타-크립토잔틴 함량이 낮음)는 12일 동안 매일 먹일 두 개의 머핀에 통합됩니다.
보완 식단은 카로티노이드가 적습니다.
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전체 곡물 흰 옥수수는 제분되어 매일 섭취할 머핀으로 준비됩니다.
머핀은 마른 옥수수 무게에 맞는 최소한의 베타-크립토잔틴을 함유할 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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곡선 아래 혈청 베타-크립토잔틴 농도 면적((µmol/L)*t)
기간: 치료 단계의 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19일에 혈액 샘플을 채취하여 19일
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치료 단계의 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19일에 샘플에서 계산된 곡선 아래 혈청 베타-크립토잔틴 농도 면적
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치료 단계의 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19일에 혈액 샘플을 채취하여 19일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 레티놀 탄소-13 자연 풍부도(δ 13C‰)
기간: 19일, 0일, 12일, 19일에 측정
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혈청 레티놀 탄소-13 자연 존재비의 변화는 처음부터 각 치료 기간 이후까지 평가됩니다.
이는 기준선, 12일 및 19일 혈액 샘플에서 수행됩니다.
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19일, 0일, 12일, 19일에 측정
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레티놀 동위원소 희석에 의한 비타민 A 총체 저장량(µmol 비타민 A)
기간: 14일, 3상 최종 혈액과 14일 후 또 다른 샘플 포함
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채혈 후 탄소-13 라벨이 붙은 비타민 A 경구 용량이 모든 치료 후 피험자에게 제공됩니다.
14일 후 안정 동위 원소 용량의 희석을 결정하기 위해 또 다른 채혈을 합니다.
이것은 개입 단계 3의 최종 혈액 샘플과 14일 후 최종 혈액 채취를 사용합니다.
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14일, 3상 최종 혈액과 14일 후 또 다른 샘플 포함
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레티놀 동위원소 희석에 의한 비타민 A 추정 총 간 저장량(µmol 비타민 A/g 간)
기간: 14일, 3상 최종 혈액과 14일 후 또 다른 샘플 포함
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채혈 후 탄소-13 라벨이 붙은 비타민 A 경구 용량이 모든 치료 후 피험자에게 제공됩니다.
14일 후 안정 동위 원소 용량의 희석을 결정하기 위해 또 다른 채혈을 합니다.
이것은 개입 단계 3의 최종 혈액 샘플과 14일 후 최종 혈액 채취를 사용합니다.
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14일, 3상 최종 혈액과 14일 후 또 다른 샘플 포함
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곡선 아래의 혈청 제아잔틴, 루테인 및 베타카로틴 농도 면적((µmol/L)*t)
기간: 치료 단계의 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19일에 혈액 샘플을 채취하여 19일
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치료 단계의 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19일에 샘플로부터 계산된 곡선 아래 혈청 카로티노이드 농도 영역
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치료 단계의 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19일에 혈액 샘플을 채취하여 19일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sherry A Tanumihardjo, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Arscott SA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Anthocyanins in purple-orange carrots (Daucus carota L.) do not influence the bioavailability of beta-carotene in young women. J Agric Food Chem. 2010 Mar 10;58(5):2877-81. doi: 10.1021/jf9041326.
- Horvitz MA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lycopene and beta-carotene are bioavailable from lycopene 'red' carrots in humans. Eur J Clin Nutr. 2004 May;58(5):803-11. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601880.
- Molldrem KL, Li J, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lutein and beta-carotene from lutein-containing yellow carrots are bioavailable in humans. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):131-6. doi: 10.1093/ajcn/80.1.131.
- Tanumihardjo SA, Horvitz MA, Dosti MP, Simon PW. Serum alpha- and beta-carotene concentrations qualitatively respond to sustained carrot feeding. Exp Biol Med (Maywood). 2009 Nov;234(11):1280-6. doi: 10.3181/0903-RM-106. Epub 2009 Aug 5.
- Osth M, Ost A, Kjolhede P, Stralfors P. The concentration of beta-carotene in human adipocytes, but not the whole-body adipocyte stores, is reduced in obesity. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85610. doi: 10.1371/journal.pone.0085610. eCollection 2014.
- Titcomb TJ, Sheftel J, Sowa M, Gannon BM, Davis CR, Palacios-Rojas N, Tanumihardjo SA. beta-Cryptoxanthin and zeaxanthin are highly bioavailable from whole-grain and refined biofortified orange maize in humans with optimal vitamin A status: a randomized, crossover, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):793-802. doi: 10.1093/ajcn/nqy134.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 21일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 14일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 9일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-1607
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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