Beta-kryptoksantiinin biologisen hyötyosuuden vertailu biorikastetusta maissista ihmisillä
tiistai 22. tammikuuta 2019 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka hyvin elimistö imee karotenoidi-beeta-kryptoksantiinia (BCX) sellaisesta maissista, joka on luonnollisesti kasvatettu (ei geneettisesti muunneltu) sisältämään suurempia määriä BCX:ää kuin perinteiset maissirodut.
Koska tämä uudentyyppinen maissi sisältää suurempia määriä BCX:ää, se näyttää väriltään oranssimmalta kuin perinteiset maissityypit.
Ymmärtäminen, kuinka hyvin elimistö voi imeä BCX:ää maissista, voi auttaa yrityksiä kehittämään elintarvikkeita, joilla voi olla parantunut ravintolaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistettu, sokkoutettu, 3 x 3 crossover-interventio.
Jokainen hoito kestää 12 päivää, jota seuraa 7 päivän pesujakso.
Pesun jälkeen koehenkilöt palaavat normaaliin ruokavalioonsa kahdeksi viikoksi ennen seuraavan syklin aloittamista.
Koehenkilöt ilmoittautuvat ravitsemustieteiden rakennuksen tutkimuskeittiöön aamiaiselle.
Maissi sekoitetaan kahteen muffiniin.
Muita ruokavaihtoehtoja ovat jogurtti ja muut vähäkuituiset ruoat.
Verinäytteet otetaan lähtötilanteessa ja päivinä 3, 6, 9, 12, 15 ja 19.
Luonnollinen runsausmittaus 13-12-hiilestä otetaan lähtötilanteessa, päivänä 12 ja päivänä 19.
Retinoli-isotooppilaimennustesti tehdään tutkimuksen lopussa A-vitamiinin kokonaisvarastojen määrittämiseksi koehenkilöillä.
Tämä sisältää interventiovaiheen 3 verinäytteen 19. päivänä ja viimeisen verinäytteen 14 päivää isotooppiannoksen antamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53706
- University of Wisconsin-Madison Nutritional Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 - 28 v, BMI 19 - 26 kg/m2, tupakoimaton, ei raskaana tai yritä tulla raskaaksi, ei imetä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsija
- BMI < 19 kg/m^2 tai BMI > 26 kg/m^2
- Naiset: raskaana tai yrittävät tulla raskaaksi, imettävät
- Painonpudotus vähintään 10 puntaa (4,5 kilogrammaa) rekrytointia edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- Yrittää aktiivisesti laihduttaa
- Rasvan imeytymishäiriöt
- Kyvyttömyys pidättäytyä juomasta alkoholia pyydettäessä
- Amenorrea
- Akuutti tai krooninen sairaus, mukaan lukien hepatiitti
- Nykyinen tai aikaisempi anoreksia tai bulimia
- Raudanpuuteanemian historia
- Kyvyttömyys noutaa ruokaa tutkimuslaitoksesta ja syödä aterioita paikan päällä pyydettäessä
- Suunniteltu yli viikon loma opiskelun aikana
- Tunnettu aikatauluristiriita verinäytteen kanssa
- Tärkeät ruoka-aineallergiat/intoleranssi aterioissa käytetyille ainesosille
- Haluttomuus lopettaa henkilökohtaisten ravintolisien/vitamiinien käyttöä pyydettäessä
- Samanaikainen osallistuminen muihin tutkimuksiin
- Sosiaaliset olosuhteet, jotka vaikeuttaisivat tutkimusruoan nauttimista
- Perheenjäsen on jo ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysjyvämaissi, jossa on korkea BCX-pitoisuus
Täysjyvä, korkea-beeta-cryptoxanthin (BCX; oranssi) maissi sisällytetään kahteen muffiniin, jotka ruokitaan päivittäin 12 päivän ajan.
Täydentävässä ruokavaliossa on vähän karotenoideja.
|
Täysjyvä appelsiinimaissi jauhetaan ja valmistetaan päivittäin nautittavaksi muffineiksi.
Muffinssien tavoitearvo on 500 µg beeta-kryptoksantiinia päivässä.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Jalostettua viljaa, korkea BCX-maissi
Jalostettua (iduista poistettua) viljaa, korkea-beeta-kriptoksantiinia (BCX; oranssi) maissi lisätään kahteen muffiniin, jotka ruokitaan päivittäin 12 päivän ajan.
Täydentävässä ruokavaliossa on vähän karotenoideja.
|
Jalostettu appelsiinimaissi siemenet poistetaan, jauhetaan ja valmistetaan päivittäin nautittavaksi muffineiksi.
Muffinssien tavoitearvo on 500 µg beeta-kryptoksantiinia päivässä.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Valkoinen täysjyvämaissi
Valkoinen täysjyvämaissi (vähän beeta-kryptoksantiinia) lisätään kahteen muffiniin, jotka ruokitaan päivittäin 12 päivän ajan.
Täydentävässä ruokavaliossa on vähän karotenoideja.
|
Valkoinen täysjyvämaissi jauhetaan ja valmistetaan muffinsseiksi päivittäin nautittavaksi.
Muffinssit sisältävät vain vähän beeta-kryptoksantiinia, joka sopii maissin kuivapainoon.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin beeta-cryptoxanthin pitoisuuspinta-ala käyrän alla ((µmol/L)*t)
Aikaikkuna: 19 päivää verinäytteet otettuna hoitovaiheen päivinä 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19
|
Seerumin beeta-kriptoksantiinipitoisuuden pinta-ala käyrän alla laskettuna näytteistä hoitovaiheen päivinä 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19
|
19 päivää verinäytteet otettuna hoitovaiheen päivinä 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin retinolin hiili-13 luonnollinen runsaus (δ 13C‰)
Aikaikkuna: 19 päivää ja mitataan päivinä 0, 12 ja 19
|
Muutos seerumin retinolin hiili-13:n luonnollisessa runsaudessa arvioidaan jokaisen hoitojakson alusta loppuun.
Tämä tehdään lähtötilanteen, 12. ja 19. päivän verinäytteillä.
|
19 päivää ja mitataan päivinä 0, 12 ja 19
|
|
A-vitamiinin kokonaisvarastot (µmol A-vitamiinia) retinoli-isotooppilaimennuksella
Aikaikkuna: 14 päivää ja sisältää viimeisen vaiheen 3 veren ja toisen näytteen 14 päivää myöhemmin
|
Verenoton jälkeen koehenkilöille annetaan suun kautta hiili-13-merkitty A-vitamiiniannos kaikkien hoitojen jälkeen.
14 päivän kuluttua otetaan toinen verikoe stabiilin isotooppiannoksen laimennusten määrittämiseksi.
Tässä käytetään interventiovaiheen 3 lopullista verinäytettä ja lopullista verinäytettä 14 päivää myöhemmin.
|
14 päivää ja sisältää viimeisen vaiheen 3 veren ja toisen näytteen 14 päivää myöhemmin
|
|
A-vitamiinin arvioidut maksan kokonaisvarastot (µmol A-vitamiinia/g maksa) retinoli-isotooppilaimennuksella
Aikaikkuna: 14 päivää ja sisältää viimeisen vaiheen 3 veren ja toisen näytteen 14 päivää myöhemmin
|
Verenoton jälkeen koehenkilöille annetaan suun kautta hiili-13-merkitty A-vitamiiniannos kaikkien hoitojen jälkeen.
14 päivän kuluttua otetaan toinen verikoe stabiilin isotooppiannoksen laimennusten määrittämiseksi.
Tässä käytetään interventiovaiheen 3 lopullista verinäytettä ja lopullista verinäytettä 14 päivää myöhemmin.
|
14 päivää ja sisältää viimeisen vaiheen 3 veren ja toisen näytteen 14 päivää myöhemmin
|
|
Seerumin zeaksantiini-, luteiini- ja beetakaroteenipitoisuus käyrien alla ((µmol/L)*t)
Aikaikkuna: 19 päivää verinäytteet otettuna hoitovaiheen päivinä 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19
|
Seerumin karotenoidipitoisuuden pinta-ala käyrien alla laskettuna näytteistä hoitovaiheen päivinä 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19
|
19 päivää verinäytteet otettuna hoitovaiheen päivinä 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sherry A Tanumihardjo, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Arscott SA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Anthocyanins in purple-orange carrots (Daucus carota L.) do not influence the bioavailability of beta-carotene in young women. J Agric Food Chem. 2010 Mar 10;58(5):2877-81. doi: 10.1021/jf9041326.
- Horvitz MA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lycopene and beta-carotene are bioavailable from lycopene 'red' carrots in humans. Eur J Clin Nutr. 2004 May;58(5):803-11. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601880.
- Molldrem KL, Li J, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lutein and beta-carotene from lutein-containing yellow carrots are bioavailable in humans. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):131-6. doi: 10.1093/ajcn/80.1.131.
- Tanumihardjo SA, Horvitz MA, Dosti MP, Simon PW. Serum alpha- and beta-carotene concentrations qualitatively respond to sustained carrot feeding. Exp Biol Med (Maywood). 2009 Nov;234(11):1280-6. doi: 10.3181/0903-RM-106. Epub 2009 Aug 5.
- Osth M, Ost A, Kjolhede P, Stralfors P. The concentration of beta-carotene in human adipocytes, but not the whole-body adipocyte stores, is reduced in obesity. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85610. doi: 10.1371/journal.pone.0085610. eCollection 2014.
- Titcomb TJ, Sheftel J, Sowa M, Gannon BM, Davis CR, Palacios-Rojas N, Tanumihardjo SA. beta-Cryptoxanthin and zeaxanthin are highly bioavailable from whole-grain and refined biofortified orange maize in humans with optimal vitamin A status: a randomized, crossover, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):793-802. doi: 10.1093/ajcn/nqy134.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-1607
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .