Comparaison de la biodisponibilité de la bêta-cryptoxanthine du maïs biofortifié chez l'homme
22 janvier 2019 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Le but de cette étude est de déterminer dans quelle mesure le corps absorbe la bêta-cryptoxanthine caroténoïde (BCX) d'un type de maïs qui a été naturellement élevé (non génétiquement modifié) pour contenir des quantités plus élevées de BCX que les races traditionnelles de maïs.
Parce que ce nouveau type de maïs contient des quantités plus élevées de BCX, il apparaît plus orange en couleur que les types de maïs traditionnels.
Comprendre dans quelle mesure le corps peut absorber le BCX du maïs peut aider les entreprises à développer des produits alimentaires qui peuvent avoir une meilleure qualité nutritionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Intervention croisée randomisée, en aveugle, 3 x 3.
Chaque traitement durera 12 jours, suivi d'une période de sevrage de 7 jours.
Après le sevrage, les sujets reprendront leur alimentation habituelle pendant deux semaines avant de commencer le cycle suivant.
Les sujets se présenteront à la cuisine de recherche du bâtiment des sciences de la nutrition pour leur petit-déjeuner.
Le maïs sera incorporé dans deux muffins.
Les autres choix alimentaires seront le yogourt et d'autres aliments à faible teneur en fibres.
Des échantillons de sang seront prélevés au départ et aux jours 3, 6, 9, 12, 15 et 19.
Les mesures d'abondance naturelle du carbone 13 au carbone 12 seront prises au départ, au jour 12 et au jour 19.
Des tests de dilution isotopique du rétinol seront effectués à la fin de l'étude pour déterminer les réserves corporelles totales de vitamine A chez les sujets.
Cela comprendra l'échantillon de sang du jour 19 de la phase d'intervention 3 et un échantillon de sang final 14 jours après l'administration de la dose d'isotope.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
- University of Wisconsin-Madison Nutritional Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge 20 - 28 ans, IMC 19 - 26 kg/m2, non-fumeuse, pas enceinte ou essayant de devenir enceinte, et pas allaitante.
Critère d'exclusion:
- Fumeur
- IMC < 19 kg/m^2 ou IMC > 26 kg/m^2
- Femmes : enceintes ou essayant de devenir enceintes, allaitantes
- Perte de poids supérieure ou égale à 10 livres (4,5 kilogrammes) au cours des 3 mois précédant le recrutement
- Essayer activement de perdre du poids
- Troubles de malabsorption des graisses
- Incapacité de s'abstenir de boire de l'alcool sur demande
- Aménorrhée
- Maladie aiguë ou chronique, y compris l'hépatite
- Antécédents actuels ou antérieurs d'anorexie ou de boulimie
- Antécédents d'anémie ferriprive
- Incapacité à aller chercher de la nourriture dans un centre de recherche et à manger sur place sur demande
- Vacances prévues d'une durée > 1 semaine pendant l'étude
- Conflit d'horaire connu avec les prises de sang
- Allergies alimentaires majeures / intolérance aux ingrédients utilisés dans les repas
- Réticence à interrompre les suppléments nutritionnels/vitamines personnels lorsqu'on lui demande
- Participation simultanée à d'autres études
- Circonstances sociales qui rendraient difficile la consommation d'un aliment à l'étude
- Membre de la famille déjà inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maïs complet riche en BCX
Du maïs à grains entiers à haute teneur en bêta-cryptoxanthine (BCX; orange) sera incorporé dans deux muffins à nourrir quotidiennement pendant 12 jours.
Le régime complémentaire sera pauvre en caroténoïdes.
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Le maïs orange à grains entiers sera moulu et préparé en muffins à consommer quotidiennement.
Les muffins contiendront un objectif de 500 µg de bêta-cryptoxanthine par jour.
Autres noms:
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Expérimental: Maïs raffiné à haut BCX
Du maïs raffiné (dégermé) à haute teneur en bêta-cryptoxanthine (BCX; orange) sera incorporé dans deux muffins à nourrir quotidiennement pendant 12 jours.
Le régime complémentaire sera pauvre en caroténoïdes.
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Le maïs orange raffiné sera dégermé, broyé et préparé en muffins à consommer quotidiennement.
Les muffins contiendront un objectif de 500 µg de bêta-cryptoxanthine par jour.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Maïs blanc à grains entiers
Du maïs blanc à grains entiers (faible en bêta-cryptoxanthine) sera incorporé dans deux muffins à nourrir quotidiennement pendant 12 jours.
Le régime complémentaire sera pauvre en caroténoïdes.
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Le maïs blanc à grains entiers sera moulu et préparé en muffins à consommer quotidiennement.
Les muffins contiendront un minimum de bêta-cryptoxanthine, correspondant au poids sec du maïs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Zone de concentration sérique de bêta-cryptoxanthine sous la courbe ((µmol/L)*t)
Délai: 19 jours avec des échantillons de sang prélevés aux jours 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19 de la phase de traitement
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Zone de concentration sérique de bêta-cryptoxanthine sous la courbe calculée à partir des échantillons aux jours 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19 de la phase de traitement
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19 jours avec des échantillons de sang prélevés aux jours 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19 de la phase de traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abondance naturelle du carbone 13 du rétinol sérique (δ 13C‰)
Délai: 19 jours et sera mesuré les jours 0, 12 et 19
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La modification de l'abondance naturelle du rétinol sérique en carbone 13 sera évaluée du début à la fin de chaque période de traitement.
Cela sera fait sur des échantillons de sang de base, au jour 12 et au jour 19.
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19 jours et sera mesuré les jours 0, 12 et 19
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Réserves corporelles totales de vitamine A (µmol de vitamine A) par dilution isotopique du rétinol
Délai: 14 jours et inclura le sang final de la phase trois et un autre échantillon 14 jours plus tard
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Après une prise de sang, une dose orale de vitamine A marquée au carbone 13 sera administrée aux sujets après tous les traitements.
Après 14 jours, une autre prise de sang sera effectuée pour déterminer la dilution de la dose d'isotope stable.
Celui-ci utilisera l'échantillon de sang final de la phase d'intervention 3 et une prise de sang finale 14 jours plus tard.
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14 jours et inclura le sang final de la phase trois et un autre échantillon 14 jours plus tard
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Réserves hépatiques totales estimées en vitamine A (µmol de vitamine A/g de foie) par dilution isotopique du rétinol
Délai: 14 jours et inclura le sang final de la phase trois et un autre échantillon 14 jours plus tard
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Après une prise de sang, une dose orale de vitamine A marquée au carbone 13 sera administrée aux sujets après tous les traitements.
Après 14 jours, une autre prise de sang sera effectuée pour déterminer la dilution de la dose d'isotope stable.
Celui-ci utilisera l'échantillon de sang final de la phase d'intervention 3 et une prise de sang finale 14 jours plus tard.
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14 jours et inclura le sang final de la phase trois et un autre échantillon 14 jours plus tard
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Zone de concentration sérique de zéaxanthine, de lutéine et de bêta-carotène sous les courbes ((µmol/L)*t)
Délai: 19 jours avec des échantillons de sang prélevés aux jours 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19 de la phase de traitement
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Aire de concentration en caroténoïdes sériques sous les courbes calculées à partir des échantillons aux jours 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19 de la phase de traitement
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19 jours avec des échantillons de sang prélevés aux jours 0, 3, 6, 9, 12, 15, 19 de la phase de traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherry A Tanumihardjo, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Arscott SA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Anthocyanins in purple-orange carrots (Daucus carota L.) do not influence the bioavailability of beta-carotene in young women. J Agric Food Chem. 2010 Mar 10;58(5):2877-81. doi: 10.1021/jf9041326.
- Horvitz MA, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lycopene and beta-carotene are bioavailable from lycopene 'red' carrots in humans. Eur J Clin Nutr. 2004 May;58(5):803-11. doi: 10.1038/sj.ejcn.1601880.
- Molldrem KL, Li J, Simon PW, Tanumihardjo SA. Lutein and beta-carotene from lutein-containing yellow carrots are bioavailable in humans. Am J Clin Nutr. 2004 Jul;80(1):131-6. doi: 10.1093/ajcn/80.1.131.
- Tanumihardjo SA, Horvitz MA, Dosti MP, Simon PW. Serum alpha- and beta-carotene concentrations qualitatively respond to sustained carrot feeding. Exp Biol Med (Maywood). 2009 Nov;234(11):1280-6. doi: 10.3181/0903-RM-106. Epub 2009 Aug 5.
- Osth M, Ost A, Kjolhede P, Stralfors P. The concentration of beta-carotene in human adipocytes, but not the whole-body adipocyte stores, is reduced in obesity. PLoS One. 2014 Jan 8;9(1):e85610. doi: 10.1371/journal.pone.0085610. eCollection 2014.
- Titcomb TJ, Sheftel J, Sowa M, Gannon BM, Davis CR, Palacios-Rojas N, Tanumihardjo SA. beta-Cryptoxanthin and zeaxanthin are highly bioavailable from whole-grain and refined biofortified orange maize in humans with optimal vitamin A status: a randomized, crossover, placebo-controlled trial. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):793-802. doi: 10.1093/ajcn/nqy134.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
14 novembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
23 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juin 2016
Première publication (Estimation)
15 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-1607
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Non
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