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ガーナの栄養教育マスメディアによる子どもの食事に関する知識、態度、実践の変化

2018年3月21日 更新者:Grace S. Marquis、McGill University

アッパー・マンヤ・クロボ地区で地区全体の対話型栄養教育マスメディア・プログラムを受ける乳幼児を持つ母親の知識、態度、実践の変化を評価する

ガーナの農村部や貧しい家庭では、乳児や幼児への最適な食事の実践がほとんど不十分です。 児童福祉クリニック (CWC) は、乳児および幼児 (IYC) の予防接種、サプリメント、成長監視および促進 (GMP) 活動に重点を置いています。 GMP 活動の重要な要素は、母親に最適な IYC 給餌と健康習慣を実践するようアドバイスすることですが、ほとんどの場合、これが完全に欠落しているか、効果を発揮するには十分具体的ではありません。

この研究では、コミュニティベースのクラスターのランダム化デザインを使用して、養育者の乳児および幼児の栄養に関する知識、態度、および実践に対するマスメディアの栄養教育プログラムの効果をテストします。 まず、保育者が地域社会のメンバー(5 歳未満の子どもを持つ保育者、男性、高齢の女性)とともに乳児や幼児に適切な食事を与えることを妨げる信念、態度、制約を特定するための形成的研究が行われます。収集された情報は次に行われます。コミュニティの IYC 給餌の課題に直接対処する特定のメッセージを設計するために使用されます。 クラスターは、介入のアクティブ部門(対面での関与とフォローアップを伴うラジオメッセージ)とパッシブ部門(ラジオメッセージのみ)にランダムに分けられます。 Farm Radio International (マスメディア番組の実施者) は、約 12 ~ 18 か月間、週に 2 回のメッセージを定期的に放送することを保証します。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、コミュニティベースのクラスターランダム化比較試験になります。 1 年のうち 12 か月間アクセスできるアッパー マンヤ クロボ地区 (UMKD) のすべてのコミュニティ (農業と教育の介入に参加している 19 のコミュニティを除く) が適格とみなされます。 これらのコミュニティ (n = 168) は、サブ地区およびサブ地区のコミュニティ人口サイズの中央値に基づいて階層化されます。 各サブ地区から 4 つのコミュニティ (大規模 2 つと小規模コミュニティ 2 つ) がランダムに選択されます。 これら 24 のコミュニティは、アクティブまたはパッシブ無線参加にランダムに割り当てられます。

各コミュニティはクラスターとみなされます。 合計 1,258 人の介護者のサンプルを達成するには、クラスターごとに 52 人の女性が登録されます。 研究者が 1 つのコミュニティにサンプルサイズを登録できない場合、クラスターは最も近い村を含むように拡張され、サンプルサイズに達するまで登録が続けられます。

登録戦略。 すべてのコミュニティに対する国勢調査は 2013 年に完了しており、選択戦略を決定するために使用されます。 現場作業員は、各クラスター内の 52 世帯をアプリオリにランダムに選択します (各世帯に母親は 1 人のみ。母親が 1 人を超える場合はランダムに選択されます)。 選択した世帯に 5 歳未満の子供がいない場合は、最も近い家がアプローチされます。 これは登録が完了するまで続きます。

データ収集手順

フェーズ 1: ベースライン調査

ベースライン調査は、半構造化されたアンケートを使用して、一般的な IYC 給餌の知識、介護者の態度、実践を文書化するために実施されます。 質問の内容は次のとおりです。

  • 社会人口統計情報
  • ラジオの所有と聴取の習慣
  • 地区内の他の栄養教育源に触れる
  • IYC の栄養に関する知識と実践
  • 貧血についての知識と意識
  • 栄養不足に関する知識と認識
  • 水、衛生、衛生に関する知識、態度、実践

フェーズ 2: 形成的研究

形成的な研究は、活発なエンゲージメントコミュニティでのみ開始されます。

形成的研究のサンプル総数は、5 歳未満の子どもを持つ女性 144 人、5 歳未満の子どもを持つ男性 144 人、5 歳未満の子どもの世話をする高齢女性 144 人以下となります。 プロジェクトを説明するコミュニティ全体の会議で参加を募ります。 サンプルサイズに達するまで、関心のある個人が含まれます。 以下に示すように、書面によるインフォームドコンセントが取得されます。

形成的研究への参加には以下が含まれます:

(i) ファーム・ラジオ・インターナショナル(マスメディア番組の実施者)は、養育者が乳児や幼児に適切な食事を与えることを妨げる信念、態度、制約を決定するためにフォーカスグループを実施する。 さらに、ラジオを聴く習慣、番組の時間の好み、コミュニティが関心のある形式に関する情報も収集されます。 収集された情報は、地域の IYC の給餌課題に直接取り組むラジオの栄養と健康のメッセージやジングルのデザインに使用されます。 12 のアクティブなラジオ活動コミュニティのそれぞれで、3 つのフォーカス グループ ディスカッションが行われます。 フォーカス グループには、次のグループごとに 8 ~ 12 人が含まれます: i) 5 歳未満の子供を持つ女性 ii) 5 歳未満の子供を持つ男性 iii) 5 歳未満の子供の世話をする高齢の女性(祖母、大叔母)

(ii) フォーカス グループの同じ参加者が追跡調査され、半構造化されたアンケートを使用してラジオ番組の月次および四半期ごとの評価に参加します。 これらの評価の目的は次のとおりです。

i) コミュニティメンバーからフィードバックを取得してラジオメッセージの内容を改善する、ii) メッセージが意図したとおりに受信されているかどうかを判断する、および iii) メッセージの中間採用を評価する

フェーズ 3: 介入

インタラクティブなラジオ教育介入には、主要な栄養と健康のトピックに関する地元のラジオ局との毎週のラジオ番組が最長 18 か月間含まれます。 トピックは、保健省の地域栄養および健康教育のメッセージと一致します。 このプログラムは毎週1回繰り返されます。 個人に対する介入の強度は、参加者のコミュニティの割り当てに応じて異なります。

アクティブ アームとパッシブ アームの説明を参照してください。

フェーズ 4: 介入後の調査

エンドライン調査は、IYC の食事と衛生に関する知識、介護者の態度および実践に対する介入の影響を判断するために、マスメディア介入終了後最長 3 か月以内に実施されます。 質問の内容は次のとおりです。

  • 重要なメッセージの想起(自由な想起、プローブなし)
  • ラジオ番組への関与度の自己申告
  • 地区内の他の栄養教育源に触れる
  • IYC の栄養に関する知識と実践
  • 貧血についての知識と意識
  • 栄養不足に関する知識と認識
  • 水、衛生、衛生に関する知識、態度、実践 最終ライン調査は、ベースライン調査に参加した 1,258 人の女性全員を対象に完了します。

データ分析 フォーカス グループ データ フォーカス グループのディスカッションのすべての記録は、現地の言語 (Krobo および Twi) から英語に転写され、N-Vivo バージョン 10 を使用して分析されます。 データの分析にはテーマ別コンテンツ分析アプローチが使用されます。 議論から出てきた共通のテーマをグループ化し、そのテーマに基づいて結果をまとめます。 参加者の名言も厳選して紹介します。

自己申告の知識、態度、実践におけるベースラインからの変化。 すべての分析は治療意図に基づいて行われます。 分析は、差分差分 (DiD) アプローチを使用して、個々のレベルの概要に対して実行されます。 対象となる知識、態度、行動ごとに、報告された有病率がベースラインとエンドラインで推定され、調査間の差異が計算されます。 ANOVA テストは、重要なベースライン特性とクラスターの影響を調整しながら、介入グループと対照グループの間で、介護者の乳児と幼児の摂食に関する知識、態度、および実践の違いを検出するために使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

689

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • World Vision
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3A 2T5
        • McGill University
      • Accra、ガーナ
        • Farm Radio International
      • Legon、ガーナ
        • University of Ghana

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アクティブ アームまたはパッシブ アームのいずれかにランダムに割り当てられたクラスター内に存在します
  • 5歳未満の子供がいる
  • 子供の主な養育者です

除外基準:

  • 子供の世話をすることができないほどの体調または病気がある
  • 体調不良や病気のためアンケートに回答できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブなマスメディアのアプローチ
コミュニティは、最長 18 か月間、週 2 回のラジオ番組に加えて、自動音声応答システム (IVRS) と月に一度のオープン コミュニティ ミーティングに参加できます。
コミュニティは最長 18 か月間、週 2 回のラジオ番組を視聴することになります。 自動音声応答システム (IVRS) が推進され、リスナーは携帯電話で事前に録音されたオーディオ/音声メッセージまたはテキスト メッセージを受信することを選択できます。 メッセージは毎週のラジオ番組と一致します。 ラジオ番組のトピックについては、毎月のオープンコミュニティミーティングで議論されます。 各個人は、ラジオ番組を聴くか、IVRS システムを受信するか、月例会議に参加するかどうかを選択できます。
実験的:消極的なマスメディアのアプローチ
コミュニティは最長 18 か月間、週 2 回のラジオ番組を視聴できます。
これらのコミュニティは、最長 18 か月間のみ、週 2 回のラジオ番組を視聴できます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる乳児の摂食行動の変化の評価
時間枠:12~18ヶ月
ラジオで宣伝された子どもの食事行動の変化
12~18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによって評価された母親の乳児の摂食知識の変化
時間枠:12~18ヶ月
ラジオで宣伝される子供の食事に関する知識の変化
12~18ヶ月
アンケートによる母親の乳児の摂食態度の変化
時間枠:12~18ヶ月
ラジオで語られる子どもの食事に対する意識の変化
12~18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年4月1日

一次修了 (実際)

2018年2月28日

研究の完了 (実際)

2018年2月28日

試験登録日

最初に提出

2016年6月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月21日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S065653b

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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