- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800564
Mudança nos conhecimentos, atitudes e práticas sobre alimentação infantil com a mídia de massa sobre educação nutricional em Gana
Avaliando a mudança no conhecimento, atitudes e práticas de mães com bebês e crianças pequenas recebendo um programa de mídia de massa de educação nutricional interativa em todo o distrito no distrito de Upper Manya Krobo
As práticas ideais de alimentação de lactentes e crianças pequenas são amplamente inadequadas nas famílias rurais e pobres em Gana. As clínicas de bem-estar infantil (CWCs) concentram-se em atividades de imunização, suplementação e monitoramento e promoção do crescimento (GMP) entre bebês e crianças pequenas (IYC). Um componente essencial das atividades do GMP é aconselhar as mães a praticar práticas ideais de alimentação e saúde do IYC, mas na maioria das vezes isso está completamente ausente ou não é específico o suficiente para ser eficaz.
Este estudo testará o efeito de um programa de educação nutricional da mídia de massa sobre o conhecimento, atitudes e práticas de alimentação de bebês e crianças pequenas usando um projeto randomizado de conglomerado baseado na comunidade. A pesquisa formativa será realizada primeiro para determinar as crenças, atitudes e restrições que impedem os cuidadores de alimentar adequadamente seus bebês e crianças pequenas com membros da comunidade (cuidadores de crianças menores de cinco anos, homens e mulheres idosas). ser usado para criar mensagens específicas que abordam diretamente os desafios de alimentação da comunidade IYC. Os agrupamentos serão randomizados em braços ativos (mensagens de rádio com envolvimento e acompanhamento pessoal) e passivos (apenas mensagens de rádio) da intervenção. A Farm Radio International (implementadora da programação de mídia de massa) garantirá a transmissão regular de mensagens duas vezes por semana por um período de cerca de 12 a 18 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será um estudo randomizado controlado baseado na comunidade. Todas as comunidades no distrito de Upper Manya Krobo (UMKD) que são acessíveis 12 meses do ano (com exceção de 19 comunidades que estão participando de uma intervenção de educação agrícola) serão consideradas elegíveis. Essas comunidades (n = 168) serão estratificadas com base no subdistrito e no tamanho médio da população da comunidade para o subdistrito. Quatro comunidades serão selecionadas aleatoriamente de cada subdistrito: duas grandes e duas pequenas. Essas 24 comunidades serão designadas aleatoriamente para envolvimento de rádio ativo ou passivo.
Cada comunidade será considerada um cluster. Para atingir uma amostra total de 1.258 cuidadores, serão inscritas 52 mulheres por cluster. Se os pesquisadores não conseguirem registrar o tamanho da amostra em uma comunidade, o agrupamento será expandido para incluir o vilarejo mais próximo e a inscrição continuará até que o tamanho da amostra seja alcançado.
Estratégia de inscrição. Um censo de todas as comunidades foi concluído em 2013 e será usado para decidir sobre a estratégia de seleção. Os trabalhadores de campo selecionarão a priori aleatoriamente os 52 domicílios em cada agrupamento (apenas uma mãe por domicílio, escolhida aleatoriamente se houver > 1). Se a família selecionada não tiver uma criança < 5 anos de idade, a casa mais próxima será abordada. Isso continuará até que a inscrição seja concluída.
Procedimentos de coleta de dados
Fase 1: Pesquisa de linha de base
Uma pesquisa de linha de base será realizada para documentar o conhecimento, atitudes e práticas de alimentação IYC predominantes dos cuidadores usando um questionário semi-estruturado. As perguntas abrangerão:
- informações sociodemográficas
- propriedade de rádio e práticas de escuta
- exposição a outras fontes de educação nutricional no distrito
- Conhecimentos e práticas de alimentação do IYC
- conhecimento e conscientização sobre a anemia
- conhecimento e conscientização sobre a desnutrição
- conhecimentos, atitudes e práticas sobre água, saneamento e higiene
Fase 2: Pesquisa formativa
A pesquisa formativa começará apenas nas comunidades de engajamento ativo.
A amostra total para a pesquisa formativa não será superior a 144 mulheres com filhos menores de 5 anos, 144 homens com filhos menores de 5 anos e 144 mulheres idosas que cuidam de crianças menores de 5 anos. A participação será solicitada em uma reunião em toda a comunidade para explicar o projeto. Os interessados serão incluídos até que o tamanho da amostra seja atingido. O consentimento informado por escrito será obtido conforme indicado abaixo.
A participação na pesquisa formativa incluirá:
(i) A Farm Radio International (implementadora da programação da mídia de massa) realizará os grupos focais para determinar as crenças, atitudes e restrições que impedem os cuidadores de alimentar adequadamente seus bebês e crianças pequenas. Além disso, serão coletadas informações sobre hábitos de escuta de rádio, preferência horária de programas e formatos de interesse das comunidades. As informações coletadas serão usadas para criar mensagens de rádio sobre nutrição e saúde e jingles que abordam diretamente os desafios de alimentação do IYC na área. Três discussões de grupos focais serão realizadas em cada uma das 12 comunidades ativas de engajamento de rádio. Os grupos focais incluirão 8-12 indivíduos cada, para os seguintes grupos: i) mulheres com filhos menores de 5 anos ii) homens com filhos menores de 5 anos iii) mulheres idosas que cuidam de crianças menores de 5 anos (avós, tias-avós)
(ii) Esses mesmos participantes dos grupos focais serão acompanhados e participarão de avaliações mensais e trimestrais da programação de rádio por meio de questionários semiestruturados. Os objetivos dessas avaliações são:
i) obter feedback dos membros da comunidade para melhorar o conteúdo das mensagens de rádio, ii) determinar se as mensagens estão sendo recebidas como pretendido e iii) avaliar a adoção intermediária das mensagens
Fase 3: Intervenção
A intervenção de educação de rádio interativa envolverá programação de rádio semanal com estações de rádio locais sobre tópicos importantes de nutrição e saúde por até 18 meses. Os tópicos serão consistentes com as mensagens de nutrição e educação em saúde da comunidade do Ministério da Saúde. O programa será repetido uma vez por semana. A intensidade da intervenção para um indivíduo será diferente com base na atribuição da comunidade do participante:
Veja a descrição dos braços ativos e passivos.
Fase 4: Pesquisa pós-intervenção
Será realizada uma pesquisa final no prazo máximo de 3 meses após o término da intervenção da mídia de massa, para determinar o efeito da intervenção no conhecimento, atitudes e práticas de alimentação e saneamento do IYC dos cuidadores. As questões abrangerão:
- lembrança de mensagens-chave (rechamada livre - sem sondas)
- nível auto-relatado de envolvimento com a programação de rádio
- exposição a outras fontes de educação nutricional no distrito
- Conhecimentos e práticas de alimentação do IYC
- conhecimento e conscientização sobre a anemia
- conhecimento e conscientização sobre a desnutrição
- conhecimentos, atitudes e práticas sobre água, saneamento e higiene A pesquisa final será concluída com todas as 1258 mulheres que participaram da pesquisa inicial.
Análise de dados Dados do grupo focal Todas as gravações das discussões do grupo focal serão transcritas do idioma local (Krobo e Twi) para o inglês e analisadas usando o N-Vivo versão10. Para a análise dos dados será utilizada a abordagem da análise temática de conteúdo. Temas comuns emergentes das discussões serão agrupados e os resultados resumidos com base nesses temas. Citações selecionadas de participantes também serão apresentadas.
Mudança da linha de base no conhecimento, atitudes e práticas auto-relatados. Todas as análises serão baseadas na intenção de tratar. As análises serão realizadas em resumos de nível individual usando uma abordagem de diferença em diferença (DiD). Para cada conhecimento, atitude e comportamento alvo, a prevalência relatada será estimada na linha de base e final, e a diferença entre as pesquisas calculadas. Os testes ANOVA serão usados para detectar diferenças no conhecimento, atitudes e práticas sobre alimentação de bebês e crianças pequenas entre o grupo de intervenção e o grupo de controle, ajustando as características básicas importantes e o efeito do agrupamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vive em cluster atribuído aleatoriamente ao braço ativo ou passivo
- tem filho < 5 anos de idade
- é o principal cuidador da criança
Critério de exclusão:
- tem condição física/doença que impede de cuidar da criança
- tem condição física/doença que o impede de responder a pesquisas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Abordagem de mídia de massa ativa
As comunidades serão expostas a programação de rádio duas vezes por semana por até 18 meses, além de sistemas interativos de resposta de voz (IVRS) e reuniões comunitárias abertas mensais.
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As comunidades serão expostas à programação de rádio duas vezes por semana por até 18 meses.
Sistemas interativos de resposta de voz (IVRS) serão promovidos onde os ouvintes podem optar por receber mensagens de áudio/voz pré-gravadas ou mensagens de texto em telefones celulares.
As mensagens serão consistentes com o programa de rádio semanal.
O tema do programa de rádio será discutido em reuniões comunitárias abertas mensais.
Cada pessoa pode optar por participar ou não do programa de rádio, receber o sistema IVRS e participar das reuniões mensais.
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EXPERIMENTAL: Abordagem de mídia de massa passiva
As comunidades serão expostas a programação de rádio duas vezes por semana por até 18 meses
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Essas comunidades serão expostas à programação de rádio duas vezes por semana por até 18 meses apenas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no comportamento alimentar infantil avaliada por questionário
Prazo: 12-18 meses
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Mudança nos comportamentos de alimentação infantil que são promovidos no rádio
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12-18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no conhecimento da mãe sobre alimentação infantil avaliada por questionário
Prazo: 12-18 meses
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Mudança de conhecimento sobre alimentação infantil que é divulgada no rádio
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12-18 meses
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Mudança nas atitudes de alimentação infantil da mãe avaliada por questionário
Prazo: 12-18 meses
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Mudança de atitudes sobre alimentação infantil que são discutidas no rádio
|
12-18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S065653b
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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