- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02800564
Changement dans les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière d'alimentation des enfants grâce aux médias de masse sur l'éducation nutritionnelle au Ghana
Évaluation de l'évolution des connaissances, des attitudes et des pratiques des mères avec des nourrissons et des jeunes enfants bénéficiant d'un programme interactif d'éducation nutritionnelle à l'échelle du district dans le district de Upper Manya Krobo
Les pratiques optimales d'alimentation des nourrissons et des jeunes enfants sont largement inadéquates dans les ménages ruraux et pauvres du Ghana. Les cliniques de protection de l'enfance (CWC) se concentrent sur la vaccination, la supplémentation et les activités de suivi et de promotion de la croissance (GMP) chez les nourrissons et les jeunes enfants (IYC). Un élément essentiel des activités GMP consiste à conseiller aux mères de pratiquer des pratiques d'alimentation et de santé optimales pour l'AJI, mais la plupart du temps, cela manque complètement ou n'est pas assez spécifique pour être efficace.
Cette étude testera l'effet d'un programme d'éducation nutritionnelle des médias de masse sur les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant en utilisant une conception randomisée en grappes basée sur la communauté. Une recherche formative sera d'abord entreprise pour déterminer les croyances, les attitudes et les contraintes qui empêchent les soignants de nourrir adéquatement leurs nourrissons et jeunes enfants avec les membres de la communauté (soignants d'enfants de moins de cinq ans, hommes et femmes âgées). être utilisé pour concevoir des messages spécifiques qui répondent directement aux défis alimentaires de la communauté en matière d'AIC. Les clusters seront randomisés en bras actifs (messages radio avec engagement et suivi en personne) et passifs (messages radio uniquement) de l'intervention. Farm Radio International (réalisateurs de la programmation des médias de masse) assurera la diffusion régulière de messages bihebdomadaires pendant une période d'environ 12 à 18 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera un essai contrôlé randomisé en grappes communautaire. Toutes les communautés du district de Upper Manya Krobo (UMKD) qui sont accessibles 12 mois par an (à l'exception de 19 communautés qui participent à une intervention d'éducation agricole) seront considérées comme éligibles. Ces communautés (n = 168) seront stratifiées en fonction du sous-district et de la taille médiane de la population communautaire pour le sous-district. Quatre communautés seront sélectionnées au hasard dans chaque sous-district : deux grandes et deux petites communautés. Ces 24 communautés seront ensuite affectées au hasard à un engagement radio actif ou passif.
Chaque communauté sera considérée comme un cluster. Pour atteindre un échantillon total de 1258 soignants, 52 femmes par grappe seront inscrites. Si les chercheurs ne sont pas en mesure d'inscrire la taille de l'échantillon dans une communauté, la grappe sera élargie pour inclure le village le plus proche et l'inscription se poursuivra jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte.
Stratégie d'inscription. Un recensement de toutes les communautés a été réalisé en 2013 et sera utilisé pour décider de la stratégie de sélection. Les agents de terrain sélectionneront a priori au hasard les 52 ménages de chaque grappe (une seule mère par ménage, tirée au sort s'il y en a > 1). Si le ménage sélectionné n'a pas d'enfant de moins de 5 ans, la maison la plus proche sera approchée. Cela continuera jusqu'à ce que l'inscription soit terminée.
Procédures de collecte de données
Phase 1 : Enquête de référence
Une enquête de référence sera réalisée pour documenter les connaissances, attitudes et pratiques d'alimentation IYC dominantes des soignants à l'aide d'un questionnaire semi-structuré. Les questions porteront sur :
- informations socio-démographiques
- propriété de la radio et pratiques d'écoute
- exposition à d'autres sources d'éducation nutritionnelle dans le district
- Connaissances et pratiques d'alimentation IYC
- connaissance et sensibilisation à l'anémie
- connaissance et sensibilisation à la dénutrition
- connaissances, attitudes et pratiques concernant l'eau, l'assainissement et l'hygiène
Phase 2 : Recherche formative
La recherche formative commencera uniquement dans les communautés d'engagement actif.
L'échantillon total pour la recherche formative ne sera pas supérieur à 144 femmes avec des enfants de moins de 5 ans, 144 hommes avec des enfants de moins de 5 ans et 144 femmes âgées qui s'occupent d'enfants de moins de 5 ans. La participation sera sollicitée lors d'une réunion communautaire pour expliquer le projet. Les personnes intéressées seront incluses jusqu'à ce que la taille de l'échantillon soit atteinte. Un consentement éclairé écrit sera obtenu comme indiqué ci-dessous.
La participation à la recherche formative comprendra :
(i) Farm Radio International (réalisateurs de la programmation des médias de masse) organisera les groupes de discussion pour déterminer les croyances, les attitudes et les contraintes qui empêchent les soignants de nourrir adéquatement leurs nourrissons et leurs jeunes enfants. En outre, des informations sur les habitudes d'écoute de la radio, les préférences horaires pour les programmes et les formats qui intéressent les communautés seront collectées. Les informations recueillies seront utilisées pour concevoir des messages radiophoniques sur la nutrition et la santé et des jingles qui abordent directement les défis de l'alimentation IYC dans la région. Trois groupes de discussion seront organisés dans chacune des 12 communautés actives d'engagement radiophonique. Les groupes de discussion comprendront 8 à 12 personnes chacun, pour les groupes suivants : i) femmes avec enfants de moins de 5 ans ii) hommes avec enfants de moins de 5 ans iii) femmes âgées qui s'occupent d'enfants de moins de 5 ans (grands-mères, grandes tantes)
(ii) Ces mêmes participants des groupes de discussion seront suivis et participeront aux évaluations mensuelles et trimestrielles de la programmation radio à l'aide de questionnaires semi-structurés. Les objectifs de ces évaluations sont :
i) obtenir les commentaires des membres de la communauté pour améliorer le contenu des messages radio, ii) déterminer si les messages sont reçus comme prévu, et iii) évaluer l'adoption intermédiaire des messages
Phase 3 : Intervention
L'intervention d'éducation radiophonique interactive impliquera une programmation radio hebdomadaire avec des stations de radio locales sur des sujets clés de nutrition et de santé pendant 18 mois maximum. Les sujets seront cohérents avec les messages communautaires d'éducation nutritionnelle et sanitaire du ministère de la Santé. Le programme sera répété une fois par semaine. L'intensité de l'intervention pour un individu variera en fonction de l'affectation de la communauté du participant :
Voir la description des bras actifs et passifs.
Phase 4 : Enquête post-intervention
Une enquête finale sera réalisée dans un délai maximum de 3 mois après la fin de l'intervention médiatique, afin de déterminer l'effet de l'intervention sur les connaissances, les attitudes et les pratiques des soignants en matière d'alimentation et d'assainissement en IYC. Les questions porteront sur :
- rappel des messages clés (rappel libre-pas de sondes)
- niveau d'engagement autodéclaré avec la programmation radio
- exposition à d'autres sources d'éducation nutritionnelle dans le district
- Connaissances et pratiques d'alimentation IYC
- connaissance et sensibilisation à l'anémie
- connaissance et sensibilisation à la dénutrition
- connaissances, attitudes et pratiques concernant l'eau, l'assainissement et l'hygiène L'enquête finale sera complétée auprès des 1258 femmes qui ont participé à l'enquête de base.
Analyse des données Données des groupes de discussion Tous les enregistrements des discussions des groupes de discussion seront transcrits de la langue locale (krobo et twi) vers l'anglais et analysés à l'aide de la version N-Vivo10. L'approche d'analyse de contenu thématique sera utilisée pour analyser les données. Les thèmes communs émergeant des discussions seront regroupés et les résultats résumés en fonction de ces thèmes. Des citations sélectionnées de participants seront également présentées.
Changement par rapport au niveau de référence des connaissances, attitudes et pratiques autodéclarées. Toutes les analyses se feront en intention de traiter. Les analyses seront effectuées sur des résumés au niveau individuel en utilisant une approche de différence dans la différence (DiD). Pour chaque connaissance, attitude et comportement cible, la prévalence rapportée sera estimée au départ et à la fin, et la différence entre les enquêtes sera calculée. Les tests ANOVA seront utilisés pour détecter les différences dans les connaissances, les attitudes et les pratiques en matière d'alimentation du nourrisson et du jeune enfant entre le groupe d'intervention et le groupe témoin tout en ajustant les caractéristiques de base importantes et l'effet de grappe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- vit dans un groupe assigné au hasard à un bras actif ou passif
- a un enfant < 5 ans
- est le principal dispensateur de soins de l'enfant
Critère d'exclusion:
- a un état physique / une maladie qui l'empêche de prendre soin de l'enfant
- a un état physique/une maladie qui l'empêche de répondre aux sondages
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Approche active des médias de masse
Les communautés seront exposées à une programmation radiophonique bihebdomadaire pendant jusqu'à 18 mois, ainsi qu'à des systèmes de réponse vocale interactifs (IVRS) et à des réunions communautaires ouvertes mensuelles.
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Les communautés seront exposées à des émissions de radio deux fois par semaine pendant une période pouvant aller jusqu'à 18 mois.
Les systèmes de réponse vocale interactive (IVRS) seront promus là où les auditeurs peuvent choisir de recevoir des messages audio/vocaux préenregistrés ou des messages texte sur les téléphones mobiles.
Les messages seront cohérents avec le programme radio hebdomadaire.
Le sujet de l'émission de radio sera discuté lors de réunions mensuelles ouvertes à la communauté.
Chaque individu peut choisir de participer ou de ne pas écouter le programme radio, de recevoir le système IVRS et d'assister aux réunions mensuelles.
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EXPÉRIMENTAL: Approche passive des médias de masse
Les communautés seront exposées à des émissions de radio deux fois par semaine pendant jusqu'à 18 mois
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Ces communautés seront exposées à des émissions de radio deux fois par semaine pendant un maximum de 18 mois seulement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du comportement alimentaire du nourrisson évalué par questionnaire
Délai: 12-18 mois
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Changement dans les comportements alimentaires des enfants qui sont promus à la radio
|
12-18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans les connaissances de la mère sur l'alimentation du nourrisson évalués par questionnaire
Délai: 12-18 mois
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Changement dans les connaissances sur l'alimentation des enfants qui est promue à la radio
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12-18 mois
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Changement dans les attitudes de la mère face à l'alimentation du nourrisson évalué par questionnaire
Délai: 12-18 mois
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Changement d'attitude à l'égard de l'alimentation des enfants dont on parle à la radio
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12-18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S065653b
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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