内視鏡的逆行性胆管膵管造影時の膵管カニューレ挿入に対する十二指腸内酢酸注入の影響：二重盲検ランダム化対照試験
2017年11月14日 更新者：Zhaoshen Li、Changhai Hospital
十二指腸内の酢酸は、膵管細胞からの水と重炭酸塩の分泌を刺激します。
この研究では、患者の膵管カニューレ挿入の促進について、十二指腸球部への酢酸噴霧と生理食塩水の比較が行われました。主な結果は、深部膵管カニューレ挿入の成功でした。
副次的結果は、主乳頭開口部と副乳頭開口部の外観、乳頭からの膵液の流れ、深部膵管カニューレ挿入にかかる時間、酢酸群と生理食塩水群における深部膵管カニューレ挿入の透視時間でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加基準は、(1)無傷の天然乳頭を有する者、(2)膵管の内視鏡的逆行性胆道膵臓造影検査を受けた者、(3)年齢≧18歳、≦80歳、および(4)研究参加への同意であった。
除外基準:
- 除外基準は、(1) 括約筋切開術の既往、(2) 乳頭操作を伴う内視鏡的逆行性胆道膵管造影の試みまたは失敗、(3) 胆管または膵臓ステントの留置、(4) 活動性急性膵炎、(5) 解剖学的構造の変化/術後、とした。 、（6）胃不全麻痺の病歴、および（7）オッディ括約筋の内視鏡的逆行性胆管膵管造影（SO）圧力測定。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：酢酸
酢酸50mlを十二指腸球にスプレーします。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
十二指腸球に50mlの生理食塩水をスプレーする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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深部膵管カニューレ挿入のカニューレ挿入時間
時間枠：2日
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2日
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深部膵管カニューレ挿入の透視時間
時間枠：2日
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2日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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主な乳頭開口部の外観
時間枠：2日
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2日
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|
主乳頭からの膵液の流れ
時間枠：2日
|
2日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年10月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月11日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月14日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
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