Влияние интрадуоденальной инфузии уксусной кислоты на катетеризацию протока поджелудочной железы во время эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
14 ноября 2017 г. обновлено: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Интрадуоденальное введение уксусной кислоты может стимулировать секрецию воды и бикарбонатов клетками протоков поджелудочной железы.
В этом исследовании распыление уксусной кислоты на луковицу двенадцатиперстной кишки сравнивали с физиологическим раствором для облегчения катетеризации панкреатического протока у пациентов. Первичным результатом была успешная канюляция глубокого панкреатического протока.
Вторичными результатами были появление большого и малого папиллярных отверстий, выделение панкреатического сока из сосочка, время для достижения глубокой канюляции панкреатического протока и время рентгеноскопии для глубокой канюляции панкреатического протока в группе уксусной кислоты по сравнению с группой физиологического раствора.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: (1) пациенты с интактным нативным сосочком (2) которым была проведена эндоскопическая ретроградная холедохопанкреатография протока поджелудочной железы, (3) возраст ≥18 лет, ≦80 лет и (4) согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Критерии исключения: (1) сфинктеротомия в анамнезе, (2) предыдущая попытка или безуспешная эндоскопическая ретроградная холедохопанкреатография с папиллярными манипуляциями, (3) постоянный желчный или панкреатический стент(ы), (4) активный острый панкреатит, (5) измененная/послеоперационная анатомия , (6) гастропарез в анамнезе и (7) эндоскопическая ретроградная холедохопанкреатография для манометрии сфинктера Одди (СО).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: уксусная кислота
распылить 50 мл уксусной кислоты на луковицу двенадцатиперстной кишки
|
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
распылить 50 мл физиологического раствора на луковицу двенадцатиперстной кишки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
время катетеризации глубокого панкреатического протока
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
время рентгеноскопии для катетеризации глубокого протока поджелудочной железы
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
появление большого папиллярного отверстия
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
|
выделение панкреатического сока из большого сосочка
Временное ограничение: 2 дня
|
2 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERCP-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .