Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van intraduodenale azijnzuurinfusie op pancreaskanaalcanulatie tijdens endoscopische retrograde cholangiopancreatografie: een dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie

14 november 2017 bijgewerkt door: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Intraduodenaal azijnzuur kan de afscheiding van water en bicarbonaat uit ductale cellen van de alvleesklier stimuleren. In deze studie werd spuiten met azijnzuur op de bulbus twaalfvingerige darm vergeleken met een zoutoplossing om canulatie van de ductus pancreaticus bij patiënten te vergemakkelijken. Het primaire resultaat was een succesvolle canulatie van de ductus pancreaticus. De secundaire uitkomsten waren het verschijnen van de grote en kleine papillaire opening, pancreassapstroom uit de papilla, tijd om diepe pancreaskanaalcanulatie te bereiken en fluoroscopietijd voor diepe pancreaskanaalcanulatie in de azijnzuurgroep versus zoutoplossinggroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inclusiecriteria waren (1) degenen met intacte inheemse papilla (2) die endoscopische retrograde choledochopancreatografie ondergingen voor ductus pancreaticus, (3) leeftijd ≥ 18 jaar, ≦ 80 jaar, en (4) toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria waren (1) een eerdere sfincterotomie, (2) eerdere poging tot of mislukte endoscopische retrograde choledochopancreatografie met papillaire manipulatie, (3) inwonende gal- of pancreasstent(s), (4) actieve acute pancreatitis, (5) gewijzigde/postoperatieve anatomie , (6) geschiedenis van gastroparese, en (7) endoscopische retrograde choledochopancreatografie voor sfincter van Oddi (SO) manometrie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: azijnzuur
spray 50 ml azijnzuur op de bulbus twaalfvingerige darm
Voedingssupplement: azijnzuur
Placebo-vergelijker: zoutoplossing
spuit 50 ml zoutoplossing op de twaalfvingerige darm
Voedingssupplement: zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
canulatietijd voor canulatie van de ductus pancreaticus in de diepe pancreas
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
fluoroscopietijd voor diepe kanaalcanulatie van de alvleesklier
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
uiterlijk van de grote papillaire opening
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen
pancreassap stroomt uit de papilla major
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhai Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERCP-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren