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내시경 역행 담췌관조영술 중 십이지장내 아세트산 주입이 췌관 삽관에 미치는 영향: 이중 맹검, 무작위 통제 시험

2017년 11월 14일 업데이트: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
십이지장내 아세트산은 췌장관 세포에서 물과 중탄산염의 분비를 자극할 수 있습니다. 본 연구에서는 환자의 췌관 삽관을 용이하게 하기 위해 십이지장구에 초산을 분무하는 것과 식염수를 비교하였다. 일차 결과는 성공적인 췌관 삽관이었다. 2차 결과는 주요 및 소유두 구멍의 출현, 유두로부터의 췌액 흐름, 깊은 췌관 삽관을 달성하는 데 걸리는 시간, 아세트산 그룹 대 식염수 그룹의 깊은 췌관 삽관을 위한 형광투시 시간이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • Changhai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 (1) 본래 유두가 손상되지 않은 자 (2) 췌관에 대한 내시경 역행성 담췌관 조영술을 받은 자, (3) 연령 ≥18세, ≤80세, 및 (4) 연구 참여에 동의한 자였다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 (1) 이전의 괄약근 절개술, (2) 이전에 유두 조작을 통한 내시경 역행성 담췌관조영술을 시도했거나 성공하지 못한 경우, (3) 내재하는 담즙 또는 췌장 스텐트, (4) 활동성 급성 췌장염, (5) 변형된/수술 후 해부학이었습니다. , (6) 위마비 병력, 및 (7) Oddi 괄약근(SO) 압력 측정을 위한 내시경 역행 담췌관 조영술.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아세트산
십이지장 전구에 50ml 아세트산 스프레이
건강 보조 식품: 아세트산
위약 비교기: 식염
십이지장 전구에 50ml 식염수 스프레이
건강 보조 식품: 식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
깊은 췌관 캐뉼레이션을 위한 캐뉼레이션 시간
기간: 2일
2일
깊은 췌관 캐뉼레이션을 위한 형광투시 시간
기간: 2일
2일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
주요 유두 구멍의 모습
기간: 2일
2일
주요 유두로부터의 췌장액 흐름
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Changhai Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ERCP-01

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