Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intraduodenální infuze kyseliny octové na kanylaci pankreatického kanálu během endoskopické retrográdní cholangiopankreatografie: dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie

14. listopadu 2017 aktualizováno: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Intraduodenální kyselina octová může stimulovat sekreci vody a bikarbonátu z pankreatických duktálních buněk. V této studii byl sprej kyseliny octové do duodenálního bulbu srovnáván s fyziologickým roztokem pro usnadnění kanylace pankreatického vývodu u pacientů. Primárním výsledkem byla úspěšná hluboká kanylace vývodu slinivky břišní. Sekundárními výsledky byly objevení se hlavního a vedlejšího papilárního otvoru, tok pankreatické šťávy z papily, čas k dosažení hluboké kanyly pankreatického vývodu a čas skiaskopie pro kanylaci hlubokého vývodu slinivky u skupiny s kyselinou octovou oproti skupině s fyziologickým roztokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria pro zařazení byli (1) ti s intaktní nativní papilou (2), kteří podstoupili endoskopickou retrográdní choledochopancreatografii pankreatického vývodu, (3) věk ≥ 18 let, ≦ 80 let, a (4) souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla (1) předchozí sfinkterotomie, (2) předchozí pokus nebo neúspěšná endoskopická retrográdní choledochopancreatografie s papilární manipulací, (3) zavedený žlučový nebo pankreatický stent(y), (4) aktivní akutní pankreatitida, (5) změněná/pochirurgická anatomie , (6) gastroparéza v anamnéze a (7) endoskopická retrográdní choledochopancreatografie pro manometrii Oddiho svěrače (SO).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: octová kyselina
nastříkejte 50 ml kyseliny octové na duodenální bulbus
Doplněk stravy: octová kyselina
Komparátor placeba: solný
nastříkejte 50 ml fyziologického roztoku na duodenální bulbus
Doplněk stravy: solný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
doba kanyly pro kanylaci hlubokého vývodu slinivky břišní
Časové okno: 2 dny
2 dny
čas fluoroskopie pro kanylaci hlubokého vývodu slinivky břišní
Časové okno: 2 dny
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vzhled hlavního papilárního otvoru
Časové okno: 2 dny
2 dny
tok pankreatické šťávy z hlavní papily
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERCP-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na solný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit