Impacto da infusão intraduodenal de ácido acético na canulação do ducto pancreático durante a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica: um estudo duplo-cego, randomizado e controlado
14 de novembro de 2017 atualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
O ácido acético intraduodenal pode estimular a secreção de água e bicarbonato das células ductais pancreáticas.
Neste estudo, a pulverização de ácido acético no bulbo duodenal foi comparada com solução salina para facilitar a canulação do ducto pancreático em pacientes. O desfecho primário foi a canulação bem-sucedida do ducto pancreático profundo.
Os desfechos secundários foram a aparência do orifício papilar maior e menor, fluxo de suco pancreático da papila, tempo para alcançar a canulação profunda do ducto pancreático e tempo de fluoroscopia para canulação profunda do ducto pancreático no grupo ácido acético versus grupo solução salina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão foram (1) aqueles com papila nativa intacta (2) submetidos à coledocopancreatografia retrógrada endoscópica para ducto pancreático, (3) idade ≥18 anos，≦80 anos e (4) concordância em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram (1) esfincterotomia anterior, (2) tentativa anterior ou malsucedida de coledocopancreatografia endoscópica retrógrada com manipulação papilar, (3) stent(s) biliar(is) ou pancreático(s) interno(s), (4) pancreatite aguda ativa, (5) anatomia alterada/pós-cirúrgica , (6) história de gastroparesia e (7) coledocopancreatografia endoscópica retrógrada para manometria do esfíncter de Oddi (SO).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: ácido acético
borrifar 50ml de ácido acético no bulbo duodenal
|
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|
Comparador de Placebo: salina
pulverizar 50ml de solução salina para o bulbo duodenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
tempo de canulação para canulação do ducto pancreático profundo
Prazo: 2 dias
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2 dias
|
|
tempo de fluoroscopia para canulação do ducto pancreático profundo
Prazo: 2 dias
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2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
aparência do orifício papilar maior
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
|
suco pancreático flui da papila maior
Prazo: 2 dias
|
2 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
15 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERCP-01
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