Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af intraduodenal eddikesyreinfusion på pancreaskanalkanylering under endoskopisk retrograd cholangiopancreatografi: et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg

14. november 2017 opdateret af: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Intraduodenal eddikesyre kan stimulere sekretion af vand og bikarbonat fra pancreas duktale celler. I denne undersøgelse blev eddikesyresprøjtning til tolvfingertarmen sammenlignet med saltvandsopløsning for at lette kanylering af bugspytkirtelkanal hos patienter. Det primære resultat var vellykket dyb pancreaskanalkanylering. De sekundære resultater var udseendet af den større og mindre papillære åbning, bugspytkirtelsaftstrøm fra papillen, tid til at opnå dyb pancreaskanalkanylering og fluoroskopitid for dyb pancreaskanalkanylering i eddikesyregruppen versus saltvandsgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var (1) dem med intakt native papilla (2) som gennemgik endoskopisk retrograd koledokopankreatografi for pancreaskanal, (3) alder ≥18 år，≦80 år og (4) enighed om at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier var (1) en tidligere sphincterotomi, (2) tidligere forsøgt eller mislykket endoskopisk retrograd koledokopankreatografi med papillær manipulation, (3) indlagte galde- eller pancreasstent(er), (4) aktiv akut pancreatitis, (5) ændret/postkirurgisk anatomisk anatomi , (6) historie med gastroparese og (7) endoskopisk retrograd choledochopancreatography for sphincter of Oddi (SO) manometri.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: eddikesyre
spray 50ml eddikesyre til duodenal pære
Kosttilskud: eddikesyre
Placebo komparator: saltvand
spray 50 ml saltvand til tolvfingertarmen
Kosttilskud: saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kanyleringstid for dyb pancreaskanalkanylering
Tidsramme: 2 dage
2 dage
fluoroskopi tid for dyb pancreas kanylering
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
udseendet af den store papillære åbning
Tidsramme: 2 dage
2 dage
bugspytkirtelsaftstrømmen fra hovedpapillen
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERCP-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner