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十二指肠内输注乙酸对内镜逆行胰胆管造影术中胰管插管的影响:一项双盲、随机对照试验

2017年11月14日 更新者:Zhaoshen Li、Changhai Hospital
十二指肠内乙酸可以刺激胰腺导管细胞分泌水和碳酸氢盐。 在这项研究中,比较了向十二指肠球部喷洒醋酸与生理盐水对促进患者胰管插管的效果。主要结果是深部胰管插管成功。 次要结果是主要和次要乳头孔的外观、从乳头流出的胰液、实现深部胰管插管的时间,以及醋酸组与盐水组深部胰管插管的透视时间。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • Changhai hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 纳入标准为(1)自体乳头完整;(2)行胰管内镜逆行胰胆总管造影;(3)年龄≥18岁,≤80岁;(4)同意参加本研究。

排除标准:

  • 排除标准是 (1) 先前的括约肌切开术,(2) 先前尝试或不成功的内镜逆行胆总管造影术与乳头操作,(3) 留置胆道或胰腺支架,(4) 活动性急性胰腺炎,(5) 改变/手术后解剖结构, (6) 胃轻瘫病史,以及 (7) Oddi 括约肌 (SO) 测压的内窥镜逆行胆总管造影术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:醋酸
向十二指肠球部喷50ml醋酸
安慰剂比较:盐水
十二指肠球部喷50ml生理盐水

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
深部胰管插管的插管时间
大体时间:2天
2天
深部胰管插管透视时间
大体时间:2天
2天

次要结果测量

结果测量
大体时间
大乳头孔的外观
大体时间:2天
2天
胰液从主要乳头流出
大体时间:2天
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2016年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2016年6月11日

首次发布 (估计)

2016年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年11月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月14日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

盐水的临床试验

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