Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodwunastniczego wlewu kwasu octowego na kaniulację przewodu trzustkowego podczas endoskopowej cholangiopankreatografii wstecznej: podwójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba

14 listopada 2017 zaktualizowane przez: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Dodwunastniczy kwas octowy może stymulować wydzielanie wody i wodorowęglanów z komórek przewodów trzustkowych. W tym badaniu porównywano rozpylanie kwasu octowego na bańkę dwunastnicy z roztworem soli fizjologicznej w celu ułatwienia kaniulacji przewodu trzustkowego u pacjentów. Podstawowym rezultatem była pomyślna kaniulacja głębokiego przewodu trzustkowego. Drugorzędnymi wynikami były pojawienie się dużego i mniejszego ujścia brodawki trzustkowej, wypływ soku trzustkowego z brodawki, czas do uzyskania głębokiej kaniulacji przewodu trzustkowego oraz czas fluoroskopii do kaniulacji głębokiego przewodu trzustkowego w grupie z kwasem octowym w porównaniu z grupą z solą fizjologiczną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia były: (1) osoby z nienaruszoną brodawką natywną, (2) które przeszły endoskopową choledochopankreatografię wsteczną przewodu trzustkowego, (3) wiek ≥18 lat, ≦80 lat oraz (4) zgoda na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczenia były: (1) wcześniejsza sfinkterotomia, (2) wcześniejsza próba lub nieudana endoskopowa choledochopankreatografia wsteczna z manipulacją brodawkami, (3) założone na stałe stenty do dróg żółciowych lub trzustki, (4) czynne ostre zapalenie trzustki, (5) zmieniona/pooperacyjna budowa anatomiczna , (6) historia gastroparezy i (7) endoskopowa choledochopankreatografia wsteczna dla manometrii zwieracza Oddiego (SO).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kwas octowy
rozpylić 50 ml kwasu octowego na opuszki dwunastnicy
Suplement diety: kwas octowy
Komparator placebo: solankowy
rozpylić 50 ml soli fizjologicznej na bańkę dwunastnicy
Suplement diety: solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas kaniulacji dla kaniulacji głębokiego przewodu trzustkowego
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
Czas fluoroskopii do kaniulacji głębokiego przewodu trzustkowego
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
pojawienie się głównego ujścia brodawkowatego
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni
wypływ soku trzustkowego z brodawki większej
Ramy czasowe: 2 dni
2 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ERCP-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj