Pohjukaissuolensisäisen etikkahappoinfuusion vaikutus haimakanavan kanylaatioon endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian aikana: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
tiistai 14. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Pohjukaissuolensisäinen etikkahappo voi stimuloida veden ja bikarbonaatin erittymistä haiman kanavasoluista.
Tässä tutkimuksessa etikkahapposumutusta pohjukaissuolen sipuliin verrattiin suolaliuokseen potilaiden haimatiehyen kanyloinnin helpottamiseksi. Ensisijainen tulos oli onnistunut syvä haimatiehyen kanylointi.
Toissijaisia tuloksia olivat suuren ja pienemmän papillaarisen aukon ilmaantuminen, haiman mehun virtaus papillasta, aika syvän haimakanavan kanyloinnin saavuttamiseen ja fluoroskopia-aika syvän haimakanavan kanyloinnissa etikkahapporyhmässä verrattuna suolaliuosryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit olivat (1) ne, joilla oli ehjä natiivi papilla (2) joille tehtiin endoskopinen retrogradinen koledokopankreatografia haimatiehyen toteamiseksi, (3) ikä ≥ 18 vuotta, ≦ 80 vuotta ja (4) suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat (1) aiempi sulkijalihas, (2) aiempi yritys tai epäonnistunut endoskooppinen retrogradinen koledokopankreatografia ja papillaarimanipulaatio, (3) sappi- tai haimastentti(t), (4) aktiivinen akuutti haimatulehdus, (5) muuttunut/kirurginen anatomia , (6) gastropareesi historia ja (7) endoskooppinen retrogradinen koledokopankreatografia Oddi (SO) -manometrian sulkijalihakseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: etikkahappo
suihkuta 50 ml etikkahappoa pohjukaissuolen sipuliin
|
|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
suihkuta 50 ml suolaliuosta pohjukaissuolen sipuliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kanylointiaika syvän haimakanavan kanylointiin
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
fluoroskopiaaika syvän haimakanavan kanylointiin
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
suurimman papillaariaukon ulkonäkö
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
|
haiman mehu virtaa suuresta papillasta
Aikaikkuna: 2 päivää
|
2 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERCP-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .