Az intraduodenális ecetsav infúzió hatása a hasnyálmirigy-csatorna kanülálására endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia során: kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat
2017. november 14. frissítette: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Az intraduodenális ecetsav serkentheti a víz és a bikarbonát szekrécióját a hasnyálmirigy duktális sejtjeiből.
Ebben a vizsgálatban az ecetsavas permetezést a duodenalis bulb-ra hasonlították össze sóoldattal a betegek hasnyálmirigy-csatorna kanülálásának megkönnyítése érdekében. Az elsődleges eredmény a sikeres mély hasnyálmirigy-csatorna kanülálás volt.
A másodlagos kimenetelek a következők voltak: a major és a minor papilláris nyílás megjelenése, a hasnyálmirigy-nedv kiáramlása a papillából, a mély hasnyálmirigy-csatorna kanüláció eléréséhez szükséges idő és a fluoroszkópiás idő a mély hasnyálmirigy-csatorna kanülálásához az ecetsav csoportban a sóoldattal kezelt csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A beválasztási kritériumok a következők voltak: (1) az ép natív papillával rendelkezők (2) akiknél endoszkópos retrográd choledochopancreatography végeztek hasnyálmirigy-csatorna vizsgálatára, (3) életkor ≥18 év, ≦ 80 év, és (4) beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe.
Kizárási kritériumok:
- A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) korábbi sphincterotomia, (2) korábbi kísérlet vagy sikertelen endoszkópos retrográd choledochopancreatográfia papilláris manipulációval, (3) epe- vagy hasnyálmirigy-stent(ek), (4) aktív akut hasnyálmirigy-gyulladás, (5) megváltozott/műtét utáni anatómia , (6) gastroparesis anamnézisében, és (7) endoszkópos retrográd choledochopancreatográfia az Oddi (SO) manometria sphincterére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ecetsav
permetezzen 50 ml ecetsavat a nyombélhagymára
|
|
|
Placebo Comparator: sóoldat
permetezzen 50 ml sóoldatot a nyombélhagymára
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kanülezési idő mély hasnyálmirigy-csatorna kanülálásához
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
fluoroszkópia ideje mély hasnyálmirigy-csatorna kanülálásához
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a fő papilláris nyílás megjelenése
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
|
hasnyálmirigy nedve folyik a fő papillából
Időkeret: 2 nap
|
2 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. június 11.
Első közzététel (Becslés)
2016. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ERCP-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .