Impacto de la infusión de ácido acético intraduodenal en la canulación del conducto pancreático durante la colangiopancreatografía retrógrada endoscópica: un ensayo controlado aleatorio doble ciego
14 de noviembre de 2017 actualizado por: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
El ácido acético intraduodenal puede estimular la secreción de agua y bicarbonato de las células ductales pancreáticas.
En este estudio, se comparó la pulverización de ácido acético en el bulbo duodenal con solución salina para facilitar la canulación del conducto pancreático en los pacientes. El resultado primario fue la canulación exitosa del conducto pancreático profundo.
Los resultados secundarios fueron la aparición del orificio papilar mayor y menor, el flujo de jugo pancreático desde la papila, el tiempo para lograr la canulación profunda del conducto pancreático y el tiempo de fluoroscopia para la canulación profunda del conducto pancreático en el grupo de ácido acético versus el grupo de solución salina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
210
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión fueron (1) aquellos con papila nativa intacta (2) que se sometieron a una coledocopancreatografía retrógrada endoscópica para el conducto pancreático, (3) edad ≥ 18 años, ≦ 80 años y (4) acuerdo para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron (1) una esfinterotomía previa, (2) una coledocopancreatografía retrógrada endoscópica anterior intentada o fallida con manipulación papilar, (3) endoprótesis biliar o pancreática permanente, (4) pancreatitis aguda activa, (5) anatomía alterada/posquirúrgica , (6) antecedentes de gastroparesia y (7) coledocopancreatografía retrógrada endoscópica para manometría del esfínter de Oddi (SO).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ácido acético
pulverizar 50 ml de ácido acético en el bulbo duodenal
|
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|
Comparador de placebos: salina
rocíe 50 ml de solución salina en el bulbo duodenal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tiempo de canulación para la canulación del conducto pancreático profundo
Periodo de tiempo: 2 días
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2 días
|
|
tiempo de fluoroscopia para la canulación del conducto pancreático profundo
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
aparición del orificio papilar mayor
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
|
flujo de jugo pancreático desde la papila mayor
Periodo de tiempo: 2 días
|
2 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ERCP-01
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