Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av intraduodenal ättiksyrainfusion på pankreatisk kanylering under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi: en dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie

14 november 2017 uppdaterad av: Zhaoshen Li, Changhai Hospital
Intraduodenal ättiksyra kan stimulera utsöndring av vatten och bikarbonat från pankreatiska duktalceller. I denna studie jämfördes ättiksyrasprejning till duodenal bulb med saltlösning för att underlätta bukspottkörtelkanalkanylering hos patienter. Det primära resultatet var framgångsrik djup bukspottkörtelkanalkanylering. De sekundära resultaten var uppkomsten av den större och mindre papilläröppningen, pankreasjuiceflöde från papillen, tid för att uppnå djup pankreaskanalkanylering och fluoroskopitid för djup pankreaskanalkanylering i ättiksyragruppen kontra saltlösningsgruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier var (1) de med intakt naturlig papill (2) som genomgick endoskopisk retrograd koledokopankreatografi för pankreaskanal, (3) ålder≥18 år，≦80 år och (4) samtycke till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier var (1) en tidigare sfinkterotomi, (2) tidigare försök eller misslyckad endoskopisk retrograd koledokopankreatografi med papillär manipulation, (3) inbyggd gall- eller pankreasstent(ar), (4) aktiv akut pankreatit, (5) förändrad/postkirurgisk anatomi , (6) historia av gastropares och (7) endoskopisk retrograd koledokopankreatografi för sfinkter av Oddi (SO) manometri.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ättiksyra
spraya 50ml ättiksyra till tolvfingertarmen
Kosttillskott: ättiksyra
Placebo-jämförare: salin
spraya 50 ml koksaltlösning till tolvfingertarmen
Kosttillskott: salin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
kanyleringstid för djup bukspottkörtelkanalkanylering
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
fluoroskopitid för djup bukspottkörtelkanalkanylering
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
uppkomsten av den stora papillärmynningen
Tidsram: 2 dagar
2 dagar
bukspottkörtelsaftflöde från huvudpapillen
Tidsram: 2 dagar
2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhai Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ERCP-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på salin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera