子癇前症と閉塞性睡眠時無呼吸スクリーニング検査陽性との相関関係：STOPBANGアンケート
2016年6月14日 更新者：Lisa Sangkum、Ramathibodi Hospital
この研究の目的は、ストップバン スクリーニング ツールに基づいて、高リスク OSA (閉塞性睡眠時無呼吸) 患者と子癇前症との相関関係を見つけることです。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、子癇前症および子宮内胎児発育遅延 (IUGR) と関連付けられています。
OSA のゴールド スタンダード診断は睡眠ポリグラフであり、コストと入手可能性によって制限されます。 そのため、ストップバン質問票などのハイリスク OSA 患者を特定するために、さまざまなスクリーニング ツールが提案されました。
以前の研究から、Stop-bang は高い予測性能を示し、3 以上のスコアは OSA のリスクが高いと判断されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ラマティボディ病院で帝王切開または経膣分娩が予定されていたタイの妊婦
説明
包含基準:
-帝王切開が予定されていた、またはラマティボディ病院の産前病棟に入院した妊婦
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 以前の診断 OSA
- OSA治療のために持続的気道陽圧（CPAP）またはバイレベル気道陽圧（Bi-PAP）を使用した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSAのリスクが高い
高リスク OSA はストップバン スコア ≥ 3 と定義されます
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他の名前：
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OSAのリスクが低い
低リスク OSA は、ストップバン スコア < 3 として定義されます
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ストップバンスクリーニング検査に基づく、OSA 患者の高リスクと低リスクの間の子癇前症の有病率
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エプワース眠気尺度に基づく、OSA 患者の高リスクと低リスクの間の子癇前症の有病率
時間枠：1日
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1日
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ベルリンのアンケートに基づく、OSA 患者の高リスクと低リスクの間の子癇前症の有病率
時間枠：1日
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1日
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アメリカ社会のチェックリストに基づく、OSA患者の高リスクと低リスクの間の子癇前症の有病率
時間枠：1日
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1日
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OSA患者の高リスクと低リスクの間の母体有害事象の有病率
時間枠：1日
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母体の有害事象には、低酸素血症、不整脈、周術期の心筋梗塞、心不全などがあります
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1日
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OSA患者の高リスクと低リスクの間の新生児有害事象の有病率
時間枠：1日
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新生児の有害事象には、IUGR、新生児集中治療室への入院、低アプガースコアが含まれます
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年6月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2016年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月10日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月14日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。