先兆子痫与阻塞性睡眠呼吸暂停筛查试验阳性的相关性：STOPBANG 问卷
2016年6月14日 更新者：Lisa Sangkum、Ramathibodi Hospital
本研究的目的是基于 Stop-bang 筛查工具找出高风险 OSA（阻塞性睡眠呼吸暂停）患者与先兆子痫之间的相关性
研究概览
详细说明
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 与先兆子痫和宫内发育迟缓 (IUGR) 有关。
由于 OSA 的金标准诊断是多导睡眠图，因此受到成本和可用性的限制。 因此，提出了各种筛查工具以识别高危 OSA 患者，例如 Stop-bang 问卷。
从之前的研究来看，Stop-bang 显示出很高的预测性能，等于或高于 3 的分数确定了 OSA 的高风险。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
计划在 Ramathibodi 医院进行剖宫产或阴道分娩的泰国孕妇
描述
纳入标准：
- 计划进行剖宫产或入住 Ramathibodi 医院产前病房的孕妇
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 既往诊断 OSA
- 使用持续气道正压通气 (CPAP) 或双水平气道正压通气 (Bi-PAP) 治疗 OSA 的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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OSA 的高风险
高风险 OSA 定义为 Stop-bang 评分 ≥ 3
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其他名称：
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OSA 风险低
低风险 OSA 定义为 Stop-bang 分数 < 3
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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基于Stop-bang筛查试验的OSA高危和低危患者子痫前期患病率
大体时间：1天
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1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基于 Epworth 嗜睡量表的 OSA 患者高危和低危患者先兆子痫患病率
大体时间：1天
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1天
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基于柏林调查问卷的 OSA 患者高风险和低风险之间先兆子痫的患病率
大体时间：1天
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1天
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基于美国社会检查表的 OSA 患者高风险和低风险之间先兆子痫的患病率
大体时间：1天
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1天
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OSA高危与低危患者母体不良事件发生率比较
大体时间：1天
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母体不良事件包括低氧血症、心律失常、围手术期心肌梗死、心力衰竭
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1天
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OSA高危与低危新生儿不良事件发生率比较
大体时间：1天
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新生儿不良事件包括 IUGR、新生儿重症监护病房入院、apgar 评分低
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年6月1日
初级完成 (预期的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2016年6月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月10日
首次发布 (估计)
2016年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月14日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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