Korelace mezi preeklampsií a pozitivním screeningovým testem na obstrukční spánkovou apnoe: Dotazník STOPBANG
14. června 2016 aktualizováno: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Účelem této studie je nalézt korelaci mezi vysoce rizikovým pacientem s OSA (obstrukční spánková apnoe) na základě screeningového nástroje Stop-bang a preeklampsií
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obstrukční spánková apnoe (OSA) je spojována s preeklampsií a retardací intrauterinního růstu (IUGR).
Protože zlatým standardem diagnózy OSA je polysomnogram, který je omezen cenou a dostupností. Proto byly navrženy různé screeningové nástroje k identifikaci vysoce rizikového pacienta s OSA, jako je dotazník Stop-bang.
Z předchozí studie Stop-bang vykazoval vysokou prediktivní výkonnost a skóre rovné nebo vyšší než 3 určuje vysoké riziko OSA.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Thajské těhotné ženy, kterým byl naplánován porod císařským řezem nebo vaginální porod v nemocnici Ramathibodi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy, u kterých byl plánován porod císařským řezem nebo které byly přijaty na předporodní oddělení v nemocnici Ramathibodi
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
- Předchozí diagnóza OSA
- Pacienti, kteří při léčbě OSA používali kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách (CPAP) nebo dvouúrovňový pozitivní tlak v dýchacích cestách (Bi-PAP)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vysoké riziko pro OSA
Vysoké riziko OSA je definováno jako Stop-bang skóre ≥ 3
|
Ostatní jména:
|
|
Nízké riziko OSA
Nízké riziko OSA je definováno jako Stop-bang skóre < 3
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Prevalence preeklampsie mezi vysokým a nízkým rizikem pacienta s OSA na základě screeningového testu Stop-bang
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence preeklampsie mezi vysokým a nízkým rizikem pacientů s OSA na základě Epworthovy škály ospalosti
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
prevalence preeklampsie mezi vysokým a nízkým rizikem pacienta s OSA na základě berlínského dotazníku
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
prevalence preeklampsie mezi vysokým a nízkým rizikem pacientů s OSA na základě kontrolního seznamu americké společnosti
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
|
|
Prevalence nežádoucích příhod u matky mezi vysokým a nízkým rizikem pacientky s OSA
Časové okno: 1 den
|
Nežádoucí účinky u matky zahrnují hypoxémii, arytmii, perioperační infarkt myokardu, srdeční selhání
|
1 den
|
|
Prevalence neonatálních nežádoucích příhod mezi vysokým rizikem a nízkým rizikem pacienta s OSA
Časové okno: 1 den
|
Neonatální nežádoucí příhody zahrnují IUGR, přijetí na neonatální jednotku intenzivní péče, nízké apgar skóre
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
15. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ramathibodi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .