Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie tussen pre-eclampsie en positief voor obstructieve slaapapneu-screeningtest: STOPBANG-vragenlijst

14 juni 2016 bijgewerkt door: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Het doel van deze studie is om de correlatie te vinden tussen een OSA-patiënt met een hoog risico (obstructieve slaapapneu), gebaseerd op de Stop-bang-screeningstool, en pre-eclampsie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is in verband gebracht met pre-eclampsie en intra-uteriene groeivertraging (IUGR).

Aangezien de gouden standaarddiagnose van OSA een polysomnogram is, wordt dit beperkt door kosten en beschikbaarheid. Daarom werden verschillende screeningstools voorgesteld om OSA-patiënten met een hoog risico te identificeren, zoals de Stop-bang-vragenlijst.

Uit de vorige studie toonde Stop-bang een hoge voorspellende prestatie en de score gelijk aan of hoger dan 3 bepaalt het hoge risico op OSA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Thaise zwangere vrouwen die een keizersnede of vaginale bevalling hadden gepland in het Ramathibodi-ziekenhuis

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Zwangere vrouwen bij wie een keizersnede was gepland of die waren opgenomen op de antepartumafdeling van het Ramathibodi-ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar
  • Vorige diagnose OSA
  • Patiënten die continue positieve luchtwegdruk (CPAP) of bi-level positieve luchtwegdruk (Bi-PAP) hebben gebruikt voor OSA-behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hoog risico voor OSA
OSA met hoog risico definieert als Stop-bang-score ≥ 3
Ander: Pre-eclampsie positief
Andere namen:
  • Pre-eclampsie negatief
Laag risico voor OSA
OSA met laag risico definieert als Stop-bang-score < 3
Ander: Pre-eclampsie positief
Andere namen:
  • Pre-eclampsie negatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van pre-eclampsie tussen hoog en laag risico op OSA-patiënt op basis van Stop-bang screeningstest
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
prevalentie van pre-eclampsie tussen hoog en laag risico op OSA-patiënt, gebaseerd op de slaperigheidsschaal van Epworth
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
prevalentie van pre-eclampsie tussen hoog en laag risico op OSA-patiënt, gebaseerd op de Berlijnse vragenlijst
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
prevalentie van pre-eclampsie tussen hoog en laag risico op OSA-patiënt, gebaseerd op checklist van de Amerikaanse samenleving
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag
De prevalentie van maternale bijwerkingen tussen een hoog risico en een laag risico op OSA-patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
Bijwerkingen bij de moeder omvatten hypoxemie, aritmie, perioperatief myocardinfarct, hartfalen
1 dag
De prevalentie van neonatale bijwerkingen tussen een hoog risico en een laag risico op OSA-patiënten
Tijdsspanne: 1 dag
Neonatale bijwerkingen zijn onder meer IUGR, opname op de intensive care-afdeling bij pasgeborenen, lage apgar-score
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ramathibodi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren