Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między stanem przedrzucawkowym a pozytywnym testem przesiewowym na obturacyjny bezdech senny: kwestionariusz STOPBANG

14 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Celem tego badania jest znalezienie korelacji między pacjentem z grupy wysokiego ryzyka OSA (obturacyjny bezdech senny), w oparciu o narzędzie przesiewowe Stop-bang, a stanem przedrzucawkowym

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest związany ze stanem przedrzucawkowym i wewnątrzmacicznym opóźnieniem wzrostu (IUGR).

Ponieważ złotym standardem diagnozy OBS jest polisomnogram, który jest ograniczony kosztami i dostępnością. W związku z tym zaproponowano różne narzędzia przesiewowe w celu identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka OSA, takie jak kwestionariusz Stop-bang.

Z poprzedniego badania Stop-bang wykazał wysoką skuteczność predykcyjną, a wynik równy lub wyższy niż 3 określa wysokie ryzyko OSA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży z Tajlandii, u których zaplanowano cesarskie cięcie lub poród drogami natury w szpitalu Ramathibodi

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Kobiety w ciąży, u których zaplanowano cesarskie cięcie lub które zostały przyjęte na oddział przedporodowy w szpitalu Ramathibodi

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat
  • Poprzednia diagnoza OSA
  • Pacjenci, którzy stosowali ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP) lub dwupoziomowe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (Bi-PAP) w leczeniu OSA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wysokie ryzyko OBS
OBS wysokiego ryzyka definiuje się jako wynik Stop-bang ≥ 3
Inny: Stan przedrzucawkowy dodatni
Inne nazwy:
  • Stan przedrzucawkowy ujemny
Niskie ryzyko OBS
Niskie ryzyko OSA definiuje jako wynik Stop-bang < 3
Inny: Stan przedrzucawkowy dodatni
Inne nazwy:
  • Stan przedrzucawkowy ujemny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego pomiędzy pacjentami z wysokim i niskim ryzykiem OBS na podstawie testu przesiewowego Stop-bang
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego pomiędzy pacjentami wysokiego i niskiego ryzyka OBS na podstawie skali senności Epwortha
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Częstość występowania stanu przedrzucawkowego pomiędzy pacjentkami wysokiego i niskiego ryzyka OBS na podstawie kwestionariusza berlińskiego
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
rozpowszechnienie stanu przedrzucawkowego pomiędzy pacjentami wysokiego i niskiego ryzyka OBS na podstawie listy kontrolnej społeczeństwa amerykańskiego
Ramy czasowe: 1 dzień
1 dzień
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych u matki między wysokim a niskim ryzykiem u pacjentki z OBS
Ramy czasowe: 1 dzień
Zdarzenia niepożądane u matki obejmują hipoksemię, arytmię, okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca
1 dzień
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych u noworodków między wysokim a niskim ryzykiem u pacjenta z OBS
Ramy czasowe: 1 dzień
Do zdarzeń niepożądanych u noworodków należą IUGR, przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodków, niski wynik w skali Apgar
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ramathibodi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan przedrzucawkowy dodatni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj