Korrelasjon mellom preeklampsi og positiv for obstruktiv søvnapné screeningtest: STOPBANG spørreskjema
14. juni 2016 oppdatert av: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Hensikten med denne studien er å finne sammenhengen mellom pasient med høy risiko OSA (obstruktiv søvnapné), basert på Stop-bang screeningverktøy og svangerskapsforgiftning.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Obstruktiv søvnapné (OSA) har vært assosiert med preeklampsi og intrauterin vekstretardasjon (IUGR).
Siden gullstandarden diagnosen OSA er polysomnogram som er begrenset av kostnader og tilgjengelighet. Derfor ble forskjellige screeningsverktøy foreslått for å identifisere høyrisiko OSA-pasienter, for eksempel Stop-bang spørreskjema.
Fra den forrige studien viste Stop-bang en høy prediktiv ytelse og poengsum lik eller høyere enn 3 bestemmer høy risiko for OSA.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Thai gravide kvinner som var planlagt for keisersnitt eller vaginal fødsel på Ramathibodi sykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner som var planlagt for keisersnitt eller innlagt på antepartum-avdelingen på Ramathibodi sykehus
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år gammel
- Tidligere diagnose OSA
- Pasienter som har brukt kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) eller bi-nivå positivt luftveistrykk (Bi-PAP) for OSA-behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Høy risiko for OSA
Høyrisiko OSA defineres som Stop-bang score ≥ 3
|
Andre navn:
|
|
Lav risiko for OSA
Lavrisiko OSA defineres som Stop-bang score < 3
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prevalens av preeklampsi mellom høy og lav risiko for OSA-pasient basert på Stop-bang screeningtest
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prevalens av svangerskapsforgiftning mellom høy og lav risiko for OSA-pasient, basert på Epworths søvnighetsskala
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
prevalens av preeklampsi mellom høy og lav risiko for OSA-pasient, basert på spørreskjema fra Berlin
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
prevalens av svangerskapsforgiftning mellom høy og lav risiko for OSA-pasient, basert på det amerikanske samfunnets sjekkliste
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Prevalensen av uønskede hendelser hos mor mellom høy risiko og lav risiko for OSA-pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
Maternelle bivirkninger inkluderer hypoksemi, arytmi, perioperativt hjerteinfarkt, hjertesvikt
|
1 dag
|
|
Prevalensen av neonatale bivirkninger mellom høy risiko og lav risiko for OSA-pasienter
Tidsramme: 1 dag
|
Neonatale uønskede hendelser inkluderer IUGR, neonatal intensivavdeling, lav apgar-score
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
15. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
16. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ramathibodi
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .