Preeklampsian ja positiivisen obstruktiivisen uniapnean seulontatestin välinen korrelaatio: STOPBANG-kyselylomake
tiistai 14. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on löytää korrelaatio korkeariskisen OSA-potilaan (obstruktiivinen uniapnea) välillä Stop-bang -seulontatyökalun ja preeklampsian välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yhdistetty preeklampsiaan ja kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen (IUGR).
Koska kultainen OSA-diagnoosi on polysomnogrammi, jota rajoittavat kustannukset ja saatavuus. Siksi ehdotettiin erilaisia seulontatyökaluja korkean riskin OSA-potilaan tunnistamiseksi, kuten Stop-bang-kyselylomake.
Edellisessä tutkimuksessa Stop-bang osoitti korkeaa ennakoivaa suorituskykyä ja pistemäärä, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 3, määrittää suuren OSA-riskin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Thaimaalaiset raskaana olevat naiset, joille oli määrä tehdä keisarileikkaus tai emättimen synnytys Ramathibodin sairaalassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, joille oli määrätty keisarileikkaus tai jotka vietiin Ramathibodin sairaalan synnytysosastolle
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
- Aiempi diagnoosi OSA
- Potilaat, jotka ovat käyttäneet jatkuvaa positiivista hengitysteiden painetta (CPAP) tai kaksitasoista positiivista hengitysteiden painetta (Bi-PAP) OSA-hoidon yhteydessä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuri riski OSA:lle
Korkean riskin OSA määrittelee Stop-Bang pistemäärän ≥ 3
|
Muut nimet:
|
|
Pieni riski OSA:lle
Pienen riskin OSA määritellään Stop-bang -pisteeksi < 3
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Preeklampsian esiintyvyys korkean ja alhaisen OSA-potilaan riskin välillä Stop-bang -seulontatestin perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preeklampsian esiintyvyys OSA-potilaan suuren ja pienen riskin välillä, Epworthin uneliaisuusasteikon perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
preeklampsian esiintyvyys korkean ja alhaisen OSA-potilaan riskin välillä Berliinin kyselylomakkeen perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
preeklampsian esiintyvyys korkean ja alhaisen OSA-potilaan riskin välillä amerikkalaisen yhteiskunnan tarkistuslistan perusteella
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
|
|
Äidillä esiintyvien haittatapahtumien esiintyvyys OSA-potilaan suuren ja alhaisen riskin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Äidin haittavaikutuksia ovat hypoksemia, rytmihäiriöt, perioperatiivinen sydäninfarkti ja sydämen vajaatoiminta
|
1 päivä
|
|
Vastasyntyneen haittatapahtuman esiintyvyys OSA-potilaan suuren ja alhaisen riskin välillä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Vastasyntyneiden haittatapahtumia ovat IUGR, vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy, alhainen apgar-pistemäärä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 16. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ramathibodi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .