Correlación entre preeclampsia y prueba de tamizaje de apnea obstructiva del sueño positiva: Cuestionario STOPBANG
14 de junio de 2016 actualizado por: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
El propósito de este estudio es encontrar la correlación entre el paciente con AOS (apnea obstructiva del sueño) de alto riesgo, basado en la herramienta de detección Stop-bang y la preeclampsia.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La apnea obstructiva del sueño (AOS) se ha asociado con la preeclampsia y el retraso del crecimiento intrauterino (IUGR).
Dado que el diagnóstico estándar de oro de AOS es el polisomnograma, que está limitado por el costo y la disponibilidad. Por lo tanto, se propusieron varias herramientas de detección para identificar pacientes con AOS de alto riesgo, como el cuestionario Stop-bang.
Del estudio anterior, Stop-bang mostró un alto rendimiento predictivo y la puntuación igual o superior a 3 determina un alto riesgo de AOS.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas tailandesas programadas para parto por cesárea o parto vaginal en el hospital Ramathibodi
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas programadas para cesárea o ingresadas en la unidad de anteparto del hospital Ramathibodi
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
- Diagnóstico previo de AOS
- Pacientes que han usado presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) o presión positiva en las vías respiratorias de dos niveles (Bi-PAP) para el tratamiento de AOS
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Alto riesgo de AOS
La AOS de alto riesgo se define como una puntuación Stop-bang ≥ 3
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Otros nombres:
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Bajo riesgo de AOS
La AOS de bajo riesgo se define como una puntuación Stop-bang < 3
|
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Prevalencia de preeclampsia entre pacientes de alto y bajo riesgo de AOS según la prueba de detección Stop-bang
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prevalencia de preeclampsia entre pacientes de alto y bajo riesgo de AOS, según la escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
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prevalencia de preeclampsia entre pacientes de alto y bajo riesgo de AOS, según el cuestionario de Berlín
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
|
|
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prevalencia de preeclampsia entre pacientes de alto y bajo riesgo de AOS, según la lista de verificación de la sociedad estadounidense
Periodo de tiempo: 1 día
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1 día
|
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La prevalencia de eventos adversos maternos entre pacientes de alto y bajo riesgo de AOS
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los eventos adversos maternos incluyen hipoxemia, arritmia, infarto de miocardio perioperatorio, insuficiencia cardíaca
|
1 día
|
|
La prevalencia de eventos adversos neonatales entre pacientes de alto y bajo riesgo de AOS
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los eventos adversos neonatales incluyen IUGR, ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales, puntaje de apgar bajo
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ramathibodi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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