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Corrélation entre la prééclampsie et le résultat positif au test de dépistage de l'apnée obstructive du sommeil : questionnaire STOPBANG

14 juin 2016 mis à jour par: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Le but de cette étude est de trouver la corrélation entre les patients à haut risque OSA (apnée obstructive du sommeil), basée sur l'outil de dépistage Stop-bang et la prééclampsie

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'apnée obstructive du sommeil (AOS) a été associée à la prééclampsie et au retard de croissance intra-utérin (IUGR).

Étant donné que le diagnostic de référence de l'OSA est le polysomnogramme, qui est limité par le coût et la disponibilité. Par conséquent, divers outils de dépistage ont été proposés afin d'identifier les patients à haut risque d'AOS tels que le questionnaire Stop-bang.

De l'étude précédente, Stop-bang a montré une performance prédictive élevée et le score égal ou supérieur à 3 détermine un risque élevé d'OSA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes thaïlandaises qui devaient accoucher par césarienne ou par voie vaginale à l'hôpital de Ramathibodi

La description

Critère d'intégration:

- Les femmes enceintes qui devaient accoucher par césarienne ou admises à l'unité antepartum de l'hôpital de Ramathibodi

Critère d'exclusion:

  • Âge < 18 ans
  • Diagnostic précédent OSA
  • Patients ayant utilisé la pression positive continue (CPAP) ou la pression positive à deux niveaux (Bi-PAP) pour le traitement OSA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Risque élevé d'AOS
L'AOS à haut risque est définie comme un score Stop-bang ≥ 3
Autre: Prééclampsie positive
Autres noms:
  • Prééclampsie négative
Faible risque d'AOS
L'AOS à faible risque est définie comme un score Stop-bang < 3
Autre: Prééclampsie positive
Autres noms:
  • Prééclampsie négative

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Prévalence de la pré-éclampsie entre les patients à risque élevé et faible de SAOS selon le test de dépistage Stop-bang
Délai: Un jour
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévalence de la pré-éclampsie entre les patients à risque élevé et faible de SAOS, selon l'échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Un jour
Un jour
prévalence de la pré-éclampsie entre les patients à risque élevé et faible de SAOS, d'après le questionnaire de Berlin
Délai: Un jour
Un jour
prévalence de la pré-éclampsie entre risque élevé et faible de patient OSA, sur la base de la liste de contrôle de la société américaine
Délai: Un jour
Un jour
La prévalence des événements indésirables maternels entre les patients à haut risque et à faible risque de SAOS
Délai: Un jour
Les événements indésirables maternels comprennent l'hypoxémie, l'arythmie, l'infarctus du myocarde périopératoire, l'insuffisance cardiaque
Un jour
La prévalence de l'événement indésirable néonatal entre le risque élevé et le risque faible de patient OSA
Délai: Un jour
Les événements indésirables néonataux comprennent le RCIU, l'admission en unité néonatale de soins intensifs, un faible score d'Apgar
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ramathibodi Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2016

Première publication (Estimation)

15 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ramathibodi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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