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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02800798
자간전증과 폐쇄성 수면 무호흡 선별검사 양성 사이의 상관관계: STOPBANG 설문지
2016년 6월 14일 업데이트: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
본 연구의 목적은 Stop-bang screening tool을 기반으로 고위험 OSA(폐쇄성수면무호흡증) 환자와 자간전증의 상관관계를 찾는 것이다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 자간전증 및 자궁내 성장 지연(IUGR)과 관련이 있습니다.
OSA의 황금 표준 진단은 비용과 가용성에 의해 제한되는 수면다원검사이기 때문입니다. 따라서 고위험 OSA 환자를 식별하기 위해 Stop-bang 설문지와 같은 다양한 선별 도구가 제안되었습니다.
앞선 연구에서 스탑뱅은 높은 예측력을 보였고 3점 이상이면 OSA 고위험군으로 판단한다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Ramathibodi 병원에서 제왕절개 또는 자연분만 예정이었던 태국 임산부
설명
포함 기준:
- 제왕절개 예정이거나 라마티보디 병원 산전실에 입원한 임산부
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 이전 진단 OSA
- OSA 치료를 위해 CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 또는 Bi-PAP(Bi-PAP)를 사용한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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OSA에 대한 높은 위험
고위험 OSA는 Stop-bang 점수 ≥ 3으로 정의합니다.
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다른 이름들:
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OSA에 대한 낮은 위험
저위험 OSA는 Stop-bang 점수 < 3으로 정의합니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Stop-bang 선별 검사에 근거한 OSA 환자의 고위험군과 저위험군 사이의 전자간증 유병률
기간: 1 일
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Epworth 졸음 척도를 기준으로 OSA 환자의 고위험군과 저위험군 사이의 전자간증 유병률
기간: 1 일
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1 일
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OSA 환자의 고위험군과 저위험군 사이의 전자간증 유병률, 베를린 설문지 기반
기간: 1 일
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1 일
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미국 사회 체크리스트에 기반한 OSA 환자의 고위험군과 저위험군 사이의 전자간증 유병률
기간: 1 일
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1 일
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OSA 환자의 고위험군과 저위험군 사이의 산모 이상반응 유병률
기간: 1 일
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산모의 부작용으로는 저산소혈증, 부정맥, 수술 전후 심근경색, 심부전 등이 있습니다.
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1 일
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OSA 환자의 고위험군과 저위험군 사이의 신생아 이상반응 유병률
기간: 1 일
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신생아 부작용에는 IUGR, 신생아 집중 치료실 입원, 낮은 apgar 점수가 포함됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Ramathibodi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
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Edward KasaraskisNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)완전한
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University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
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Children's Hospitals and Clinics of Minnesota종료됨
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University of British Columbia빼는