Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem præeklampsi og positiv for obstruktiv søvnapnø-screeningstest: STOPBANG-spørgeskema

14. juni 2016 opdateret af: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at finde sammenhængen mellem højrisiko OSA-patienter (obstruktiv søvnapnø) baseret på Stop-bang screeningsværktøj og præeklampsi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er blevet forbundet med præeklampsi og intrauterin væksthæmning (IUGR).

Da guldstandarddiagnosen for OSA er polysomnogram, som er begrænset af omkostninger og tilgængelighed. Derfor blev forskellige screeningsværktøjer foreslået for at identificere højrisiko OSA-patienter, såsom Stop-bang spørgeskema.

Fra den tidligere undersøgelse viste Stop-bang en høj prædiktiv præstation, og scoren lig med eller højere end 3 bestemmer høj risiko for OSA.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Thai gravide kvinder, der var planlagt til kejsersnit eller vaginal fødsel på Ramathibodi hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Gravide kvinder, der var planlagt til kejsersnit eller indlagt på førfødselsafdelingen på Ramathibodi hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år gammel
  • Tidligere diagnose OSA
  • Patienter, der har brugt kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP) eller bi-niveau positivt luftvejstryk (Bi-PAP) til OSA-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Høj risiko for OSA
Højrisiko OSA defineres som Stop-bang score ≥ 3
Andet: Præeklampsi positiv
Andre navne:
  • Præeklampsi negativ
Lav risiko for OSA
Lav risiko OSA defineres som Stop-bang score < 3
Andet: Præeklampsi positiv
Andre navne:
  • Præeklampsi negativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af præeklampsi mellem høj og lav risiko for OSA-patient baseret på Stop-bang screeningtest
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prævalens af præeklampsi mellem høj og lav risiko for OSA-patient, baseret på Epworths søvnighedsskala
Tidsramme: 1 dag
1 dag
prævalens af præeklampsi mellem høj og lav risiko for OSA-patient, baseret på Berlin-spørgeskema
Tidsramme: 1 dag
1 dag
prævalens af præeklampsi mellem høj og lav risiko for OSA-patient, baseret på det amerikanske samfunds checkliste
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Forekomsten af ​​moderlig bivirkning mellem høj risiko og lav risiko for OSA-patient
Tidsramme: 1 dag
Maternelle bivirkninger omfatter hypoxæmi, arytmi, perioperativt myokardieinfarkt, hjertesvigt
1 dag
Forekomsten af ​​neonatale bivirkninger mellem høj risiko og lav risiko for OSA patient
Tidsramme: 1 dag
Neonatale bivirkninger omfatter IUGR, neonatal intensivafdelings indlæggelse, lav apgar-score
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2016

Først opslået (Skøn)

15. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ramathibodi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnapnø, obstruktiv

Kliniske forsøg med Præeklampsi positiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner