Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A preeclampsia és az obstruktív alvási apnoe pozitív szűrési tesztje közötti összefüggés: STOPBANG kérdőív

2016. június 14. frissítette: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
A tanulmány célja, hogy megtalálja a korrelációt a magas kockázatú OSA (obstruktív alvási apnoe) beteg, a Stop-bang szűrőeszköz és a preeclampsia között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az obstruktív alvási apnoét (OSA) összefüggésbe hozták a preeclampsiával és az intrauterin növekedési retardációval (IUGR).

Mivel az OSA arany standard diagnózisa a poliszomnogram, amelyet a költségek és a rendelkezésre állás korlátoz. Ezért különféle szűrőeszközöket javasoltak a magas kockázatú OSA-betegek azonosítására, például a Stop-bang kérdőívet.

Az előző vizsgálatból a Stop-bang magas prediktív teljesítményt mutatott, és a 3-as vagy annál magasabb pontszám az OSA magas kockázatát határozza meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Thai terhes nők, akiket császármetszéssel vagy hüvelyi szüléssel terveztek a Ramathibodi kórházban

Leírás

Bevételi kritériumok:

- terhes nők, akiket császármetszésre terveztek, vagy akiket a Ramathibodi kórház szülés előtti osztályára vettek fel

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti
  • Korábbi OSA diagnózis
  • Olyan betegek, akik folyamatos pozitív légúti nyomást (CPAP) vagy kétszintű pozitív légúti nyomást (Bi-PAP) alkalmaztak az OSA-kezelés miatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Magas az OSA kockázata
A magas kockázatú OSA definíciója szerint a stop-bang pontszám ≥ 3
Egyéb: Preeclampsia pozitív
Más nevek:
  • Preeclampsia negatív
Alacsony az OSA kockázata
Az alacsony kockázatú OSA-t úgy határozzák meg, hogy a stop-bang pontszám < 3
Egyéb: Preeclampsia pozitív
Más nevek:
  • Preeclampsia negatív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A pre-eclampsia prevalenciája az OSA-betegek magas és alacsony kockázata között a Stop-bang szűrővizsgálat alapján
Időkeret: 1 nap
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a preeclampsia prevalenciája az OSA-betegek magas és alacsony kockázata között, az Epworth álmossági skála alapján
Időkeret: 1 nap
1 nap
pre-eclampsia prevalenciája a magas és alacsony kockázatú OSA-betegek között a berlini kérdőív alapján
Időkeret: 1 nap
1 nap
pre-eclampsia prevalenciája az OSA-betegek magas és alacsony kockázata között, az amerikai társadalom ellenőrző listája alapján
Időkeret: 1 nap
1 nap
Az anyai nemkívánatos események gyakorisága a magas és alacsony kockázatú OSA-betegek között
Időkeret: 1 nap
Az anyai nemkívánatos események közé tartozik a hipoxémia, aritmia, perioperatív miokardiális infarktus, szívelégtelenség
1 nap
Az újszülöttkori nemkívánatos események gyakorisága az OSA-beteg magas és alacsony kockázata között
Időkeret: 1 nap
Az újszülöttkori nemkívánatos események közé tartozik az IUGR, az újszülött intenzív osztályra történő felvétel, az alacsony apgar pontszám
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ramathibodi Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 10.

Első közzététel (Becslés)

2016. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 14.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Ramathibodi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel