- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02800798
Correlação entre pré-eclâmpsia e teste de triagem positivo para apneia obstrutiva do sono: questionário STOPBANG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apneia obstrutiva do sono (AOS) tem sido associada à pré-eclâmpsia e ao retardo do crescimento intrauterino (IUGR).
Uma vez que o diagnóstico padrão-ouro da AOS é a polissonografia, que é limitada pelo custo e pela disponibilidade. Portanto, várias ferramentas de triagem foram propostas para identificar pacientes com AOS de alto risco, como o questionário Stop-bang.
Do estudo anterior, o Stop-bang apresentou alto desempenho preditivo e o escore igual ou superior a 3 determina alto risco para AOS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres grávidas com parto cesáreo agendado ou internadas na unidade de pré-parto do hospital Ramathibodi
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
- Diagnóstico anterior de AOS
- Pacientes que usaram pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (Bi-PAP) para o tratamento da AOS
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Alto risco para AOS
AOS de alto risco é definida como pontuação Stop-bang ≥ 3
|
Outros nomes:
|
Baixo risco para AOS
AOS de baixo risco é definida como pontuação Stop-bang < 3
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS com base no teste de triagem Stop-bang
Prazo: 1 dia
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1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS, com base na escala de sonolência de Epworth
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS, com base no questionário de Berlim
Prazo: 1 dia
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1 dia
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|
prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS, com base na lista de verificação da sociedade americana
Prazo: 1 dia
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1 dia
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A prevalência de evento adverso materno entre pacientes de alto risco e baixo risco de AOS
Prazo: 1 dia
|
Eventos adversos maternos incluem hipoxemia, arritmia, infarto do miocárdio perioperatório, insuficiência cardíaca
|
1 dia
|
A prevalência de evento adverso neonatal entre alto risco e baixo risco de pacientes com AOS
Prazo: 1 dia
|
Eventos adversos neonatais incluem IUGR, internação em unidade de terapia intensiva neonatal, baixo índice de apgar
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ramathibodi
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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