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Correlação entre pré-eclâmpsia e teste de triagem positivo para apneia obstrutiva do sono: questionário STOPBANG

14 de junho de 2016 atualizado por: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
O objetivo deste estudo é encontrar a correlação entre pacientes de alto risco com AOS (apneia obstrutiva do sono), com base na ferramenta de triagem Stop-bang e pré-eclâmpsia

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (AOS) tem sido associada à pré-eclâmpsia e ao retardo do crescimento intrauterino (IUGR).

Uma vez que o diagnóstico padrão-ouro da AOS é a polissonografia, que é limitada pelo custo e pela disponibilidade. Portanto, várias ferramentas de triagem foram propostas para identificar pacientes com AOS de alto risco, como o questionário Stop-bang.

Do estudo anterior, o Stop-bang apresentou alto desempenho preditivo e o escore igual ou superior a 3 determina alto risco para AOS.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas tailandesas agendadas para cesariana ou parto vaginal no hospital Ramathibodi

Descrição

Critério de inclusão:

- Mulheres grávidas com parto cesáreo agendado ou internadas na unidade de pré-parto do hospital Ramathibodi

Critério de exclusão:

  • Idade < 18 anos
  • Diagnóstico anterior de AOS
  • Pacientes que usaram pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) ou pressão positiva nas vias aéreas em dois níveis (Bi-PAP) para o tratamento da AOS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Alto risco para AOS
AOS de alto risco é definida como pontuação Stop-bang ≥ 3
Outros nomes:
  • Pré-eclâmpsia negativa
Baixo risco para AOS
AOS de baixo risco é definida como pontuação Stop-bang < 3
Outros nomes:
  • Pré-eclâmpsia negativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS com base no teste de triagem Stop-bang
Prazo: 1 dia
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS, com base na escala de sonolência de Epworth
Prazo: 1 dia
1 dia
prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS, com base no questionário de Berlim
Prazo: 1 dia
1 dia
prevalência de pré-eclâmpsia entre pacientes de alto e baixo risco de AOS, com base na lista de verificação da sociedade americana
Prazo: 1 dia
1 dia
A prevalência de evento adverso materno entre pacientes de alto risco e baixo risco de AOS
Prazo: 1 dia
Eventos adversos maternos incluem hipoxemia, arritmia, infarto do miocárdio perioperatório, insuficiência cardíaca
1 dia
A prevalência de evento adverso neonatal entre alto risco e baixo risco de pacientes com AOS
Prazo: 1 dia
Eventos adversos neonatais incluem IUGR, internação em unidade de terapia intensiva neonatal, baixo índice de apgar
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

15 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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