Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Корреляция между преэклампсией и положительным результатом скрининг-теста на обструктивное апноэ во сне: опросник STOPBANG

14 июня 2016 г. обновлено: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Цель этого исследования — найти корреляцию между пациентом с высоким риском СОАС (обструктивным апноэ во сне) на основе инструмента скрининга Stop-bang и преэклампсией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обструктивное апноэ сна (СОАС) связано с преэклампсией и задержкой внутриутробного развития плода (ЗВУР).

Поскольку золотым стандартом диагностики СОАС является полисомнограмма, ее применение ограничено стоимостью и доступностью. Поэтому были предложены различные инструменты скрининга для выявления пациентов с высоким риском СОАС, такие как опросник Stop-bang.

Из предыдущего исследования Stop-bang показал высокую прогностическую эффективность, а оценка, равная или превышающая 3, определяет высокий риск СОАС.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тайские беременные женщины, которым было назначено кесарево сечение или вагинальные роды в больнице Раматибоди

Описание

Критерии включения:

- Беременные женщины, которым было назначено кесарево сечение или которые были госпитализированы в дородовое отделение больницы Раматибоди.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Предыдущий диагноз ОАС
  • Пациенты, которые использовали постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) или двухуровневое положительное давление в дыхательных путях (Bi-PAP) для лечения СОАС

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Высокий риск СОАС
ОАС высокого риска определяется как стоп-балл ≥ 3.
Другой: Преэклампсия положительная
Другие имена:
  • Преэклампсия отрицательная
Низкий риск СОАС
ОАС низкого риска определяется как Stop-bang < 3 баллов
Другой: Преэклампсия положительная
Другие имена:
  • Преэклампсия отрицательная

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Распространенность преэклампсии у пациенток с высоким и низким риском СОАС на основе скринингового теста Stop-bang
Временное ограничение: 1 день
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность преэклампсии у пациенток с высоким и низким риском СОАС по шкале сонливости Эпворта
Временное ограничение: 1 день
1 день
распространенность преэклампсии у пациенток с высоким и низким риском СОАС, на основе Берлинского опросника
Временное ограничение: 1 день
1 день
распространенность преэклампсии у пациенток с высоким и низким риском СОАС, согласно контрольному списку американского общества
Временное ограничение: 1 день
1 день
Распространенность нежелательных явлений у матери между пациентами с высоким и низким риском СОАС
Временное ограничение: 1 день
Побочные явления у матери включают гипоксемию, аритмию, периоперационный инфаркт миокарда, сердечную недостаточность.
1 день
Распространенность нежелательных явлений у новорожденных между пациентами с высоким и низким риском СОАС
Временное ограничение: 1 день
Неонатальные нежелательные явления включают ЗВУР, госпитализацию новорожденных в отделение интенсивной терапии, низкую оценку по шкале Апгар.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июня 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 июня 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 июня 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Ramathibodi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Преэклампсия положительная

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Brazil

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться