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Correlazione tra preeclampsia e positività al test di screening dell'apnea ostruttiva del sonno: questionario STOPBANG

14 giugno 2016 aggiornato da: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Lo scopo di questo studio è trovare la correlazione tra il paziente ad alto rischio di OSA (apnea ostruttiva del sonno), sulla base dello strumento di screening Stop-bang e la preeclampsia

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è stata associata a preeclampsia e ritardo della crescita intrauterina (IUGR).

Poiché la diagnosi gold standard di OSA è il polisonnogramma, che è limitato dal costo e dalla disponibilità. Pertanto, sono stati proposti vari strumenti di screening per identificare i pazienti con OSA ad alto rischio come il questionario Stop-bang.

Dallo studio precedente, Stop-bang ha mostrato un'elevata performance predittiva e il punteggio uguale o superiore a 3 determina un alto rischio di OSA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte thailandesi che avevano programmato il parto cesareo o il parto vaginale all'ospedale di Ramathibodi

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Donne incinte che avevano programmato il parto cesareo o ricoverate nell'unità antepartum dell'ospedale di Ramathibodi

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni
  • Precedente diagnosi di OSA
  • Pazienti che hanno utilizzato la pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) o la pressione positiva delle vie aeree a due livelli (Bi-PAP) per il trattamento dell'OSA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Alto rischio di OSA
L'OSA ad alto rischio è definito come punteggio Stop-bang ≥ 3
Altro: Preeclampsia positiva
Altri nomi:
  • Preeclampsia negativa
Basso rischio di OSA
L'OSA a basso rischio è definito come punteggio Stop-bang < 3
Altro: Preeclampsia positiva
Altri nomi:
  • Preeclampsia negativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prevalenza di pre-eclampsia tra alto e basso rischio di pazienti con OSA sulla base del test di screening Stop-bang
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevalenza di pre-eclampsia tra alto e basso rischio di pazienti con OSA, basata sulla scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
prevalenza di preeclampsia tra pazienti ad alto e basso rischio di OSA, sulla base del questionario di Berlino
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
prevalenza di pre-eclampsia tra pazienti ad alto e basso rischio di OSA, sulla base della lista di controllo della società americana
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno
La prevalenza di eventi avversi materni tra alto rischio e basso rischio del paziente con OSA
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli eventi avversi materni includono ipossiemia, aritmia, infarto miocardico perioperatorio, insufficienza cardiaca
1 giorno
La prevalenza di eventi avversi neonatali tra alto rischio e basso rischio di pazienti con OSA
Lasso di tempo: 1 giorno
Gli eventi avversi neonatali includono IUGR, ricovero in unità di terapia intensiva neonatale, basso punteggio Apgar
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ramathibodi Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

15 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2016

Ultimo verificato

1 giugno 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ramathibodi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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