Korrelation mellan havandeskapsförgiftning och positiv för obstruktiv sömnapnéscreeningtest: STOPBANG frågeformulär
14 juni 2016 uppdaterad av: Lisa Sangkum, Ramathibodi Hospital
Syftet med denna studie är att hitta sambandet mellan högrisk OSA (obstruktiv sömnapné) patient, baserat på Stop-bang screeningverktyg och havandeskapsförgiftning
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv sömnapné (OSA) har associerats med havandeskapsförgiftning och intrauterin tillväxthämning (IUGR).
Eftersom guldstandarden diagnos av OSA är polysomnogram som begränsas av kostnad och tillgänglighet. Därför föreslogs olika screeningverktyg för att identifiera högrisk-OSA-patienter såsom Stop-bang frågeformulär.
Från den tidigare studien visade Stop-bang en hög prediktiv prestanda och poängen lika med eller högre än 3 bestämmer hög risk för OSA.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
1100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Thailändska gravida kvinnor som var planerade för kejsarsnitt eller vaginal förlossning på Ramathibodi sjukhus
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som var planerade för kejsarsnitt eller inlagda på förlossningsavdelningen på Ramathibodi sjukhus
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Tidigare diagnos OSA
- Patienter som har använt kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller bi-level positivt luftvägstryck (Bi-PAP) för OSA-behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hög risk för OSA
Högrisk OSA definieras som Stop-bang-poäng ≥ 3
|
Andra namn:
|
|
Låg risk för OSA
OSA med låg risk definieras som Stop-bang-poäng < 3
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient baserat på Stop-bang screeningtest
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient, baserat på Epworths sömnighetsskala
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient, baserat på enkät från Berlin
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient, baserat på det amerikanska samhällets checklista
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Prevalensen av maternell biverkning mellan hög risk och låg risk för OSA-patient
Tidsram: 1 dag
|
Maternala biverkningar inkluderar hypoxemi, arytmi, perioperativ hjärtinfarkt, hjärtsvikt
|
1 dag
|
|
Prevalensen av neonatala biverkningar mellan hög risk och låg risk för OSA-patient
Tidsram: 1 dag
|
Neonatala biverkningar inkluderar IUGR, neonatal intensivvårdsinläggning, lågt apgarpoäng
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juni 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juni 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2016
Första postat (Uppskatta)
15 juni 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 juni 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juni 2016
Senast verifierad
1 juni 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ramathibodi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .