- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02800798
Korrelation mellan havandeskapsförgiftning och positiv för obstruktiv sömnapnéscreeningtest: STOPBANG frågeformulär
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Obstruktiv sömnapné (OSA) har associerats med havandeskapsförgiftning och intrauterin tillväxthämning (IUGR).
Eftersom guldstandarden diagnos av OSA är polysomnogram som begränsas av kostnad och tillgänglighet. Därför föreslogs olika screeningverktyg för att identifiera högrisk-OSA-patienter såsom Stop-bang frågeformulär.
Från den tidigare studien visade Stop-bang en hög prediktiv prestanda och poängen lika med eller högre än 3 bestämmer hög risk för OSA.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor som var planerade för kejsarsnitt eller inlagda på förlossningsavdelningen på Ramathibodi sjukhus
Exklusions kriterier:
- Ålder < 18 år gammal
- Tidigare diagnos OSA
- Patienter som har använt kontinuerligt positivt luftvägstryck (CPAP) eller bi-level positivt luftvägstryck (Bi-PAP) för OSA-behandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Hög risk för OSA
Högrisk OSA definieras som Stop-bang-poäng ≥ 3
|
Andra namn:
|
Låg risk för OSA
OSA med låg risk definieras som Stop-bang-poäng < 3
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient baserat på Stop-bang screeningtest
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient, baserat på Epworths sömnighetsskala
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient, baserat på enkät från Berlin
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
prevalens av havandeskapsförgiftning mellan hög och låg risk för OSA-patient, baserat på det amerikanska samhällets checklista
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
Prevalensen av maternell biverkning mellan hög risk och låg risk för OSA-patient
Tidsram: 1 dag
|
Maternala biverkningar inkluderar hypoxemi, arytmi, perioperativ hjärtinfarkt, hjärtsvikt
|
1 dag
|
Prevalensen av neonatala biverkningar mellan hög risk och låg risk för OSA-patient
Tidsram: 1 dag
|
Neonatala biverkningar inkluderar IUGR, neonatal intensivvårdsinläggning, lågt apgarpoäng
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chung F, Yegneswaran B, Liao P, Chung SA, Vairavanathan S, Islam S, Khajehdehi A, Shapiro CM. STOP questionnaire: a tool to screen patients for obstructive sleep apnea. Anesthesiology. 2008 May;108(5):812-21. doi: 10.1097/ALN.0b013e31816d83e4.
- Pengo MF, Rossi GP, Steier J. Obstructive sleep apnea, gestational hypertension and preeclampsia: a review of the literature. Curr Opin Pulm Med. 2014 Nov;20(6):588-94. doi: 10.1097/MCP.0000000000000097.
- Antony KM, Agrawal A, Arndt ME, Murphy AM, Alapat PM, Guntupalli KK, Aagaard KM. Association of adverse perinatal outcomes with screening measures of obstructive sleep apnea. J Perinatol. 2014 Jun;34(6):441-8. doi: 10.1038/jp.2014.25. Epub 2014 Mar 6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ramathibodi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnapné, obstruktiv
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAvslutadSömn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
National University of SingaporeRekryteringReduktion av skärmanvändning + Sleep Extension | FrilevandeSingapore
-
Northwell HealthJazz PharmaceuticalsRekryteringElektrisk status Epilepticus of Slow-Wave SleepFörenta staterna
-
Eisai Inc.AvslutadOregelbunden Sleep Wake Rhythm DisorderFörenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, inte rekryterandeSömnstörningar, inneboende | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm...Förenta staterna
-
Brigham and Women's HospitalCharite University, Berlin, Germany; Stanford UniversityRekryteringSömnstörningar, inneboende | Vakna sömnstörningar | Sömnstörningar, dygnsrytm | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndrom | Shift-Work Sömnstörning | Försenad sömnfas | Icke-24 timmars sömn-vaken störning | Advanced Sleep Phase Syndrome | Avancerad sömnfas | Oregelbundet sömn-vakna syndrom | Skift Arbetstyp Dygnsrytm Sömnstörning och andra villkorFörenta staterna
-
Tyco Healthcare GroupOkänd
-
Brigham and Women's HospitalStanford UniversityRekryteringVakna sömnstörningar | Sömnstörning | Sömnstörningar, dygnsrytm | Dygnsrytmstörningar | Circadian Rhythm Sömnstörning | Advanced Sleep Phase Syndrome (ASPS) | Fördröjd sömnfassyndromFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterEpilepsiecentrum KempenhaegheAvslutadRolandsk epilepsi | Landau-Kleffners syndrom | Nattlig frontallobsepilepsi | Elektrisk status Epilepticus under Slow Wave SleepNederländerna
Kliniska prövningar på Preeklampsi positiv
-
Hunan Normal UniversityOkänd
-
Swiss Paraplegic Research, NottwilAvslutadKronisk smärta | RyggmärgsskadaSchweiz
-
Institut Català d'OncologiaAvslutadEmotionell störning | Bröstcancer | ÅngestSpanien
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignRosenfeld Heart Foundation GrantOkändKardiovaskulär riskfaktor | Okontrollerad hypertoniFörenta staterna
-
Assuta Ashdod HospitalHar inte rekryterat ännuSmärta | Ångest | Virtuell verklighet
-
Miami UniversityNational Institute on Aging (NIA); Virginia Polytechnic Institute and State... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanDepression | Demens | BeteendeFörenta staterna
-
University of MinnesotaAvslutadAnorexia nervosa | AnorexiFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutadBakteremi | Kateterrelaterade infektionerFrankrike
-
University of Vic - Central University of CataloniaTrakya University; Mehmet Akif Ersoy Thoracic and Cardiovascular Surgery...AvslutadKirurgi | HjärtsjukdomKalkon