ブプレノルフィンの用量減量を求める被験者におけるロフェキシジンとその主要代謝物の曝露を評価する研究

包含基準:

• -対象が1日当たりのブプレノルフィン8〜24mgの用量を維持しており、ブプレノルフィンの用量を少なくとも4mg減らすことを求めているような現在依存症がある。
• スクリーニング時に尿毒物学スクリーニングでブプレノルフィン陽性。
• CYP2D6 代謝者の状態の遺伝子型解析のための血液サンプルの収集に同意します。
• 女性で妊娠の可能性がある場合、被験者は少なくとも 30 日間避妊を行っていなければならず、治験薬の最後の投与後少なくとも 30 日間は許容可能な形態の避妊を使用することに同意しなければなりません。
• 男性の場合は、治験期間全体を通して、また治験薬の最後の投与後90日間、許容可能な形の避妊を使用することに同意しなければなりません。 研究薬の最後の投与後90日間は精子を提供してはなりません。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性被験者であること。
• 非常に重篤な病気を患っており、制御ができていない。
• 過去 30 日以内に治験薬研究に参加したことがある。
• -1日目以前の14日以内または5半減期（いずれか長い方）以内に、シトクロムP450（CYP）酵素CYP1A2、CYP2C19、またはCYP2D6の強力、中程度、または弱い阻害剤であることが知られている薬剤を投与された。
• スクリーニング時の心臓血管検査の異常。
• 以下を必要とする被験者は除外されます: 三環系抗うつ薬。イミダゾリン誘導体の有効性を低下させる可能性があります。過度の徐脈のリスクを回避するためのベータ受容体遮断薬。