Étude pour évaluer les expositions à la lofexidine et à ses principaux métabolites chez les sujets cherchant à réduire la dose de buprénorphine

Critère d'intégration:

• Avoir une dépendance actuelle telle que le sujet est maintenu à une dose quotidienne comprise entre 8 et 24 mg de buprénorphine et cherche à réduire sa dose de buprénorphine d'au moins 4 mg.
• Dépistage toxicologique de l'urine positif pour la buprénorphine lors du dépistage.
• Accepter la collecte d'échantillons de sang pour le génotypage du statut de métaboliseur du CYP2D6.
• S'il s'agit d'une femme et en âge de procréer, le sujet doit avoir utilisé un contraceptif pendant au moins 30 jours et doit accepter d'utiliser une forme acceptable de contrôle des naissances pendant au moins 30 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.
• S'il s'agit d'un homme, doit accepter d'utiliser une forme acceptable de contraception pendant toute la durée de l'étude et pendant 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude. Ne doit pas donner de sperme pendant 90 jours après la dernière dose du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

• Être un sujet féminin enceinte ou allaitant.
• Avoir une maladie médicale très grave non maîtrisée.
• Avoir participé à une étude expérimentale sur un médicament au cours des 30 derniers jours.
• A reçu tout médicament connu comme inhibiteur puissant, modéré ou faible des enzymes du cytochrome P450 (CYP) CYP1A2, CYP2C19 ou CYP2D6, dans les 14 jours ou 5 demi-vies (selon la plus élevée) avant le jour -1.
• Examen cardiovasculaire anormal au dépistage.
• Les sujets nécessitant ce qui suit seront exclus : Les antidépresseurs tricycliques, qui peuvent réduire l'efficacité des dérivés de l'imidazoline ; Bêta-bloquants, pour éviter le risque de bradycardie excessive.