IVF / ETを受けている患者のPORの臨床転帰に対する組換えヒト成長ホルモン注射の効果
2016年6月12日 更新者：GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
体外受精/胚移植(IVF/ET)を受ける患者における卵巣反応不良(POR)の臨床転帰に対する組換えヒト成長ホルモン注射の効果
体外受精および胚移植で卵巣反応が乏しい患者の治療を支援する組換えヒト成長ホルモン注射の臨床的有効性と安全性を観察してください。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Beijing、中国
- 募集
- Peking University Third Hospital
-
コンタクト：
- Rui Yang
- 電話番号：010-82265080
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Beijing、中国
- まだ募集していません
- People's Hospital of Peking University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～42年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
卵巣の反応が悪い
説明
包含基準:
- 30～42歳の女性。
- POR の診断 (2011 ESHRE ボローニャ基準)。
- -少なくとも2回の以前のIVF失敗歴。
- 自発的に「インフォームドコンセント」に署名する。
除外基準:
- 重度の急性および慢性肝および腎疾患、肝硬変、急性および慢性腎不全、B型肝炎ウイルス活動期など；肝および腎機能障害。
- 内分泌および代謝疾患、例えば、糖尿病、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能障害、クッシング症候群、高プロラクチン血症、高アンドロゲン症。
- IVF妊娠の結果に影響を与える関連疾患、例えば、卵管水腫、4cm以上の子宮筋腫、腺筋症、ステージIIIおよびIVの子宮内膜症、未治療の子宮内膜病変、子宮奇形、性器結核、生殖器系の悪性腫瘍（子宮内膜癌、子宮頸癌、卵巣癌、卵管癌）。
- 大腸菌発現産物およびその賦形剤に対するアレルギー。
- -過去3か月以内に参加した、または他の薬物臨床研究者に参加している被験者。
- IVF失敗歴≧3。
- 研究者は、グループに登録するのにふさわしくない人を検討します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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GH AQ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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臨床妊娠率
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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採卵数
時間枠：1年
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1年
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高品質の胚の数
時間枠：1年
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1年
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移植された胚の数
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xin Na Chen、Peking University Third Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (予想される)
2017年2月1日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2016年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年6月12日
最終確認日
2016年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- GenSci GH AQ CT-POR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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