Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af rekombinant humant væksthormoninjektion på det kliniske resultat af POR hos patienter, der gennemgår IVF/ET

12. juni 2016 opdateret af: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Effekt af rekombinant humant væksthormoninjektion på det kliniske resultat af dårligt ovarierespons (POR) klinisk resultat hos patienter, der gennemgår in vitro fertilisering/embryooverførsel (IVF/ET)

Observer den kliniske effekt og sikkerhed af rekombinant humant væksthormon-injektion assisteret i behandlingen af ​​patienter med dårlig ovarierespons in vitro fertilisering og embryooverførsel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Rui Yang
          • Telefonnummer: 010-82265080
      • Beijing, Kina
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital of Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 42 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dårlig æggestokkerespons

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde, alderen 30-42 år.
  • Diagnose af POR (2011 ESHRE Bologna Standard).
  • Mindst to tidligere IVF-fejlhistorier.
  • Frivilligt at underskrive "informeret samtykke".

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig akut og kronisk lever- og nyresygdom，Såsom levercirrose, akut og kronisk nyresvigt, hepatitis B-virusaktivitetsperiode osv.；Lever- og nyredysfunktion.
  • Endokrine og metaboliske sygdomme, f.eks. diabetes, skjoldbruskkirtelfunktionshyperthyroidisme, skjoldbruskkirteldysfunktion, cushings syndrom, hyperprolaktinæmi, hyperandrogenisme.
  • Beslægtede sygdomme, der påvirker resultatet af IVF-graviditet, f.eks. hydrosalpinx, hysteromyom ≥4 cm, adenomyose, stadium III og IV endometriose, ubehandlede endometrielæsioner, uterus misdannelse, genital tuberkulose, ondartet tumor i det reproduktive system (inklusive endometriekarcinom, cervical carcinom, æggelederkarcinom).
  • Allergisk over for E. coli-ekspressionsprodukt og dets hjælpestoffer.
  • Forsøgspersoner, der har deltaget i de seneste tre måneder eller deltager i andre lægemiddelkliniske forskere.
  • IVF-fejlhistorie≥3.
  • Forskerne overvejer, hvem der ikke er egnet til at tilmelde gruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
GH AQ
Procedure: Konventionel ovariestimulationsproctol uden rhGH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate
Tidsramme: Et år
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal udvundne oocytter
Tidsramme: Et år
Et år
Antal embryoner af høj kvalitet
Tidsramme: Et år
Et år
Antal overførte embryoner
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Samarbejdspartnere

Peking University People's Hospital
Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2017

Studieafslutning

7. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2016

Først opslået (Skøn)

16. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • GenSci GH AQ CT-POR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig ovarierespons

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner