Effect van injectie met recombinant humaan groeihormoon op de klinische uitkomst van POR bij patiënten die IVF/ET ondergaan
12 juni 2016 bijgewerkt door: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Effect van injectie met recombinant humaan groeihormoon op de klinische uitkomst van een slechte ovariële respons (POR) Klinische uitkomst bij patiënten die in vitro fertilisatie/embryotransfer (IVF/ET) ondergaan
Observeer de klinische werkzaamheid en veiligheid van recombinant humaan groeihormoon-injectie, geholpen bij de behandeling van patiënten met een slechte ovariële respons, in-vitrofertilisatie en embryotransfer.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Rui Yang
- Telefoonnummer: 010-82265080
-
Beijing, China
- Nog niet aan het werven
- People's Hospital of Peking University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 42 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Slechte ovariële respons
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw, leeftijd 30-42 jaar oud.
- Diagnose van POR (2011 ESHRE Bologna-standaard).
- Ten minste twee eerdere IVF-mislukkingen.
- Vrijwillig de "geïnformeerde toestemming" ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige acute en chronische lever- en nierziekte, zoals levercirrose, acuut en chronisch nierfalen, periode van activiteit van het hepatitis B-virus, enz.; Lever- en nierdisfunctie.
- Endocriene en metabole ziekten, bijv. Diabetes、Schildklierfunctie hyperthyreoïdie, Schildklierdisfunctie, Cushing-syndroom, hyperprolactinemie, hyperandrogenisme.
- Gerelateerde ziekten die de uitkomst van een IVF-zwangerschap beïnvloeden, bijv. hydrosalpinx, hysteromyoma≥4cm, adenomyose, stadium III en IV endometriose, onbehandelde endometriumlaesies, misvorming van de baarmoeder, genitale tuberculose, kwaadaardige tumor van het voortplantingssysteem (inclusief endometriumcarcinoom, baarmoederhalskanker, eierstokkanker, eileidercarcinoom）.
- Allergisch voor het expressieproduct van E. coli en zijn hulpstoffen.
- Proefpersonen die in de afgelopen drie maanden hebben deelgenomen aan of deelnemen aan andere geneesmiddelenonderzoekers.
- IVF-faalgeschiedenis≥3.
- De onderzoekers bekijken wie niet geschikt is om de groep in te schrijven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GH AQ
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal opgehaalde eicellen
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Aantal hoogwaardige embryo's
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
|
Aantal teruggeplaatste embryo's
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 februari 2017
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
16 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- GenSci GH AQ CT-POR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .