Влияние инъекций рекомбинантного гормона роста человека на клинический исход ППР у пациентов, перенесших ЭКО/ЭТ
12 июня 2016 г. обновлено: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Влияние инъекции рекомбинантного гормона роста человека на клинический исход плохой реакции яичников (ПОР) Клинический исход у пациенток, перенесших экстракорпоральное оплодотворение/перенос эмбрионов (ЭКО/ЭТ)
Наблюдайте за клинической эффективностью и безопасностью инъекций рекомбинантного гормона роста человека при лечении пациентов с плохой реакцией яичников на экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- Peking University Third Hospital
-
Контакт:
- Rui Yang
- Номер телефона: 010-82265080
-
Beijing, Китай
- Еще не набирают
- People's Hospital of Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 42 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плохая реакция яичников
Описание
Критерии включения:
- Женщина, возраст 30-42 года.
- Диагностика ПНР (Болонский стандарт ESHRE 2011 г.).
- Не менее двух предыдущих неудачных попыток ЭКО.
- Добровольно подписать «информированное согласие».
Критерий исключения:
- Тяжелые острые и хронические заболевания печени и почек, такие как цирроз печени, острая и хроническая почечная недостаточность, период активности вируса гепатита В и т. д., дисфункция печени и почек.
- Эндокринные и метаболические заболевания, например, диабет, гипертиреоз, дисфункция щитовидной железы, синдром Кушинга, гиперпролактинемия, гиперандрогенизм.
- Сопутствующие заболевания, влияющие на исход беременности после ЭКО, например, гидросальпинкс, миома матки ≥4 см, аденомиоз, эндометриоз III и IV стадии, нелеченные поражения эндометрия, пороки развития матки, генитальный туберкулез, злокачественные опухоли репродуктивной системы (включая рак эндометрия, рак шейки матки, рак яичников, карцинома маточной трубы).
- Аллергия на продукт экспрессии E. coli и его вспомогательные вещества.
- Субъекты, которые участвовали в течение последних трех месяцев или участвуют в других клинических исследованиях наркотиков.
- История неудач ЭКО ≥3.
- Исследователи рассматривают, кто не подходит для зачисления в группу.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ГР АК
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Клиническая частота наступления беременности
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество извлеченных ооцитов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Количество высококачественных эмбрионов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
|
Количество перенесенных эмбрионов
Временное ограничение: Один год
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2017 г.
Завершение исследования
7 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- GenSci GH AQ CT-POR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .