Efeito da Injeção de Hormônio de Crescimento Humano Recombinante no Resultado Clínico de POR em Pacientes Submetidos a FIV/TE
12 de junho de 2016 atualizado por: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Efeito da Injeção de Hormônio de Crescimento Humano Recombinante no Resultado Clínico da Resposta Ovariana Fraca (POR) Resultado Clínico em Pacientes Submetidas a Fertilização In Vitro/Transferência de Embriões (FIV/ET)
Observar a eficácia clínica e a segurança da Injeção de Hormônio de Crescimento Humano Recombinante auxiliada no tratamento de pacientes com baixa resposta ovariana à fertilização in vitro e transferência de embriões.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Beijing, China
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
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Contato:
- Rui Yang
- Número de telefone: 010-82265080
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Beijing, China
- Ainda não está recrutando
- People's Hospital of Peking University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 42 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Resposta ovariana pobre
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher, idade 30-42 anos.
- Diagnóstico de POR (2011 ESHRE Bologna Standard).
- Pelo menos duas histórias anteriores de falha de fertilização in vitro.
- Assinar voluntariamente o "consentimento informado".
Critério de exclusão:
- Doença hepática e renal aguda e crônica，Como cirrose hepática, insuficiência renal aguda e crônica, período de atividade do vírus da hepatite B, etc.；Disfunção hepática e renal.
- Doenças endócrinas e metabólicas, por exemplo, diabetes, hipertireoidismo da função da tireoide, disfunção da tireoide, síndrome de cushing, hiperprolactinemia, hiperandrogenismo.
- Doenças relacionadas que afetam o resultado da gravidez de fertilização in vitro, por exemplo, hidrossalpinge, histeromioma ≥4 cm, adenomiose, endometriose estágio III e IV, lesões endometriais não tratadas, malformação uterina, tuberculose genital, tumor maligno do sistema reprodutivo (inclui carcinoma endometrial, carcinoma cervical, câncer de ovário, carcinoma da trompa de Falópio).
- Alérgico ao produto de expressão de E. coli e seus excipientes.
- Indivíduos que participaram nos últimos três meses ou estão participando de outras pesquisas clínicas de drogas.
- Histórico de falha de fertilização in vitro≥3.
- Os pesquisadores consideram quem não é adequado para inscrever o grupo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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GH AQ
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de gravidez clínica
Prazo: Um ano
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Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de oócitos recuperados
Prazo: Um ano
|
Um ano
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Número de embriões de alta qualidade
Prazo: Um ano
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Um ano
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Número de embriões transferidos
Prazo: Um ano
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
16 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- GenSci GH AQ CT-POR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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