Vliv injekce rekombinantního lidského růstového hormonu na klinický výsledek POR u pacientů podstupujících IVF/ET
12. června 2016 aktualizováno: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
Vliv injekce rekombinantního lidského růstového hormonu na klinický výsledek špatné odezvy vaječníků (POR) klinického výsledku u pacientek podstupujících oplodnění in vitro/transfer embryí (IVF/ET)
Sledujte klinickou účinnost a bezpečnost injekce rekombinantního lidského růstového hormonu asistované při léčbě pacientek se špatnou ovariální odpovědí in vitro fertilizace a embryotransfer.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Rui Yang
- Telefonní číslo: 010-82265080
-
Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- People's Hospital of Peking University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 42 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Špatná reakce vaječníků
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žena, věk 30-42 let.
- Diagnostika POR (2011 ESHRE Bologna Standard).
- Alespoň dvě předchozí historie selhání IVF.
- Dobrovolně podepsat „informovaný souhlas“.
Kritéria vyloučení:
- Závažná akutní a chronická onemocnění jater a ledvin, jako je cirhóza jater, akutní a chronické selhání ledvin, období aktivity viru hepatitidy B atd. Dysfunkce jater a ledvin.
- Endokrinní a metabolická onemocnění, např. diabetes, hypertyreóza funkce štítné žlázy, dysfunkce štítné žlázy, cushingův syndrom, hyperprolaktinémie, hyperandrogenismus.
- Související nemoci ovlivňující výsledek IVF těhotenství, např. hydrosalpinx, hysteromyom ≥ 4 cm, adenomyóza, endometrióza ve stadiu III a IV, neléčené léze endometria, malformace dělohy, genitální tuberkulóza, zhoubný nádor reprodukčního systému （včetně karcinomu endometria, karcinomu děložního hrdla, karcinomu děložního hrdla karcinom vejcovodu).
- Alergický na produkt exprese E. coli a jeho pomocné látky.
- Subjekty, které se zúčastnily v posledních třech měsících nebo se účastní jiných klinických výzkumných pracovníků v oblasti drog.
- Historie selhání IVF≥3.
- Výzkumníci zvažují, kdo není vhodný pro zařazení do skupiny.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
GH AQ
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinická míra těhotenství
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet získaných oocytů
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Počet vysoce kvalitních embryí
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
|
Počet přenesených embryí
Časové okno: Jeden rok
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. února 2017
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GenSci GH AQ CT-POR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .