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Wirkung der Injektion rekombinanter menschlicher Wachstumshormone auf das klinische Ergebnis von POR bei Patienten, die sich einer IVF/ET unterziehen

12. Juni 2016 aktualisiert von: GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.

Wirkung der Injektion rekombinanter menschlicher Wachstumshormone auf das klinische Ergebnis einer schlechten ovariellen Reaktion (POR)

Beobachten Sie die klinische Wirksamkeit und Sicherheit der Injektion rekombinanter menschlicher Wachstumshormone, die bei der Behandlung von Patientinnen mit schlechter Reaktion der Eierstöcke bei der In-vitro-Fertilisation und dem Embryotransfer unterstützt werden.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Rui Yang
  • Telefonnummer: 010-82265080

Studienorte

      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:
          • Rui Yang
          • Telefonnummer: 010-82265080
      • Beijing, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • People's Hospital of Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 42 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schlechte Reaktion der Eierstöcke

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich, Alter 30-42 Jahre alt.
  • Diagnose von POR (2011 ESHRE Bologna Standard).
  • Mindestens zwei vorherige IVF-Versagensgeschichte.
  • Freiwillig die „Einverständniserklärung“ zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere akute und chronische Leber- und Nierenerkrankungen,Wie Leberzirrhose, akutes und chronisches Nierenversagen, Aktivitätszeitraum des Hepatitis-B-Virus usw.;Leber- und Nierenfunktionsstörungen.
  • Endokrine und Stoffwechselerkrankungen, z. B. Diabetes, Schilddrüsenfunktionsüberfunktion, Schilddrüsenfunktionsstörung, Cushing-Syndrom, Hyperprolaktinämie, Hyperandrogenismus.
  • Verwandte Krankheiten, die das Ergebnis einer IVF-Schwangerschaft beeinflussen, z. B. Hydrosalpinx, Hysteromyom ≥ 4 cm, Adenomyose, Endometriose im Stadium III und IV, unbehandelte Endometriumläsionen, Uterusfehlbildung, Genitaltuberkulose, bösartiger Tumor des Fortpflanzungssystems (einschließlich Endometriumkarzinom, Gebärmutterhalskrebs, Eierstockkrebs, Eileiterkarzinom).
  • Allergisch gegen das E. coli-Expressionsprodukt und seine Hilfsstoffe.
  • Probanden, die in den letzten drei Monaten an anderen klinischen Forschern für Arzneimittel teilgenommen haben oder daran teilnehmen.
  • IVF-Fehlerhistorie≥3.
  • Die Forscher überlegen, wer für die Aufnahme in die Gruppe nicht geeignet ist.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
GH-AQ

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der entnommenen Eizellen
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Anzahl qualitativ hochwertiger Embryonen
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr
Anzahl der übertragenen Embryonen
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xin Na Chen, Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss

7. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GenSci GH AQ CT-POR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schlechte ovarielle Reaktion

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