重组人生长激素注射液对IVF/ET患者POR临床结局的影响
2016年6月12日 更新者：GeneScience Pharmaceuticals Co., Ltd.
重组人生长激素注射液对接受体外受精/胚胎移植 (IVF/ET) 患者卵巢反应不良 (POR) 临床结局的影响
观察重组人生长激素注射液辅助治疗卵巢低反应性体外受精胚胎移植患者的临床疗效和安全性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
240
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Beijing、中国
- 招聘中
- Peking University Third Hospital
-
接触：
- Rui Yang
- 电话号码：010-82265080
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Beijing、中国
- 尚未招聘
- People's Hospital of Peking University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 42年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
卵巢反应差
描述
纳入标准：
- 女性，年龄30-42岁。
- POR 的诊断（2011 ESHRE 博洛尼亚标准）。
- 至少有两次试管婴儿失败史。
- 自愿签署《知情同意书》。
排除标准：
- 严重的急慢性肝肾疾病，如肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙型肝炎病毒活动期等；肝肾功能不全者。
- 内分泌代谢疾病，如糖尿病、甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、高泌乳素血症、高雄激素血症。
- 影响IVF妊娠结局的相关疾病，如输卵管积水、子宫肌瘤≥4cm、子宫腺肌病、Ⅲ、Ⅳ期子宫内膜异位症、未治疗的子宫内膜病变、子宫畸形、生殖器结核、生殖系统恶性肿瘤（包括子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌）。
- 对大肠杆菌表达产物及其赋形剂过敏者。
- 过去三个月参加过或正在参加其他药物临床研究的受试者。
- 试管婴儿失败史≥3。
- 研究人员考虑谁不适合入组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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生长激素
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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临床妊娠率
大体时间：一年
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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回收的卵母细胞数量
大体时间：一年
|
一年
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优质胚胎数
大体时间：一年
|
一年
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移植胚胎数
大体时间：一年
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Xin Na Chen、Peking University Third Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年2月1日
初级完成 (预期的)
2017年2月1日
研究完成
2022年12月7日
研究注册日期
首次提交
2016年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年6月12日
首次发布 (估计)
2016年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月12日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- GenSci GH AQ CT-POR
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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